CSV Manager / CSV Managerin (w/m/d) [80%-100%]

Galenica Group; Oberönz; Teletrabalho; CHF 90 000 - 120 000; Tempo parcial

Resumo da oferta

Galexis AG in Niederbipp sucht eine/n CSV-Manager/in (w/m/d) in Teilzeit (80–100%). Sie gestalten die Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld aktiv mit und begleiten Projekte von der Idee bis zur Einführung, um Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität sicherzustellen.

Sie beraten Fachbereiche, bewerten Risiken, definieren risikobasierte Ansätze und unterstützen Tests sowie Qualifizierungen.

Qualificações

• Mehrere Jahre Erfahrung im Qualitäts-, Validierungs- oder IT-Umfeld.
• Analytisches Denken und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Eigenverantwortliches Arbeiten und Ideen einbringen.

Responsabilidades

• Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld mitgestalten.
• Projekte von der Idee bis zur Einführung begleiten und Patientensicherheit sicherstellen.
• Fachbereiche und Projektteams kompetent beraten und unterstützen.
• Risiken bewerten, risikobasierte Lösungsansätze definieren und Tests bzw. Qualifizierungen unterstützen.
• Audits, Inspektionen und Weiterentwicklung unserer Standards begleiten.

Conhecimentos

CSV-Management

Validierung

Audits & Inspektionen

Risikobewertung

Projektarbeit

Analytisches Denken

Formação académica

Höhere Ausbildung in Informatik/Wirtschaft/Naturwissenschaft

Descrição da oferta de emprego

# CSV Manager / CSV Managerin (w/m/d) 80%-100%* Niederbipp* Galexis AG* Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)* IT**Du möchtest die Validierung computergestützter Systeme in einem regulierten Umfeld aktiv mitgestalten?** In dieser vielseitigen Fachfunktion stellst du sicher, dass CSV- und Änderungsmanagement-Prozesse zu verlässig und compliancegerecht umgesetzt werden. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbe reichen zusammen, begleitest spannende Projekte und bringst dein Know-how in die Weiterentwicklung von Methoden und Prozessen ein.## Das kannst du bewirken* Du gestaltest und entwickelst die Validierung von computergestützten Systemen im regulierten Umfeld aktiv mit* Du begleitest spannende Projekte von der Idee bis zur erfolgreichen Einführung und stellst die Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität sicher* Du berätst Fachbereiche und Projektteams als kompetente Ansprechperson für CSV-relevante Fragestellungen* Du bewertest Risiken, definierst risikobasierte Lösungsansätze und unterstützt bei Tests und Qualifizierungen* Du bringst dein Know-how bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Standards ein* Du treibst die Digitalisierung von qualitätsrelevanten Prozessen aktiv voran## Das bringst du mit* Du verfügst über eine höhere Ausbildung in Informatik, Wirtschaft, Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Bereich* Du hast Erfahrung im Qualitäts-, Validierungs- oder IT-Umfeld und möchtest diese gezielt einbringen* Du denkst analytisch, arbeitest lösungsorientiert und behältst auch bei komplexen Fragestellungen den Überblick* Du übernimmst Verantwortung, arbeitest selbstständig und bringst gerne eigene Ideen ein* Du kommunizierst offen und stufengerecht und arbeitest gerne mit unterschiedlichen Fachbereichen und der IT zusammen* Du verfügst über sehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseBewerbungen von Personalvermittlungen können für diese Position nicht berücksichtigt werden.## Das bieten wir dir**5 Wochen Ferien**, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen**Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung** - ca. 2/3 werden von uns übernommen**Diverse Rabatte** in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken**Kompetenzen erweitern** durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten**Familienfreundlich** mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (100% des Lohns) und 20 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds**Namensaktien zu Vorzugspreisen** - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren**Mobiles und flexibles Arbeiten** in Absprache mit dem TeamLearn more about the benefits## KontaktIst das die passende Stelle für dich? Dann bewirb dich direkt über unser Online-Tool. Bitte beachte: Für diese Stelle können wir Bewerbungen per E-Mail oder Post leider nicht berücksichtigen. Wir freuen uns auf dich!Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:Galenica **Tamay Dayir** **Specialist Recruiting** **Tel. [phone]**Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:**Daniel Ryser** **Leiter Validation Excellence & Quality** **Tel. [phone]**## Über uns**Gesundheitsgrossistin Nr. 1** Galexis ist ein Unternehmen im Galenica Netzwerk und gehört zur Service Unit Wholesale & Logistics. Galexis ist die führende Gesundheitsgrossistin der Schweiz und beliefert Apotheken, Arztpraxen, Drogerien, Pflegeheime und Spitäler. Von den beiden Distributionszentren in Niederbipp und Lausanne-Ecublens vertreibt Galexis Pharmazeutika, Parapharmazeutika und OTC-Medikamente, Medizintechnik sowie Kosmetika. Galexis kann pro Tag 150'000 Bestellzeilen abwickeln. Wenn dir die Versorgung von Patientinnen und Patienten am Herzen liegt und du nicht nur fachliche Kenntnisse, sondern auch einen Sinn fürs Ganze hast, bist du bei uns richtig.## Arbeitsort**Galexis AG** Industriestrasse 2 4704 Niederbipp