Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d)

gempex GmbH; Sisseln; Vor Ort; CHF 85’000 - 110’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Beratung im GMP-Bereich sucht einen Ingenieur in der pharmazeutischen Industrie. In dieser Rolle unterstützen Sie renommierte Pharmaunternehmen bei der Implementierung und Aufrechterhaltung von GMP-Standards. Sie arbeiten an spannenden Projekten, entwickeln Ihre Fähigkeiten weiter und profitieren von einem flexiblen Arbeitsmodell. Ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten technischen Bereich ist Voraussetzung, ebenso wie sehr gute Deutschkenntnisse und Reisebereitschaft.

Leistungen

Unbefristete Arbeitsverträge

Flexible Arbeitszeitmodelle

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Kollegiales Team

Unterstützender Pate

Qualifikationen

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang.
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil.
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungskonzepten.
• Durchführung von Qualifizierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation.

Kenntnisse

Technisches Verständnis

Lösungsorientierte Arbeitsweise

GMP-Verständnis

Reisebereitschaft

Sehr gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abschluss in Verfahrenstechnik

Pharmatechnik

Biotechnologie

Chemieingenieurwesen

Life Sciences Engineering

Jobbeschreibung

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen genauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
• Durchführung von Qualifizierungen von Hightech Anlagen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
• Mitwirkung bei Risikoanalysen
• Unterstützung in Validierungsprojekten (z.B. Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierungen)
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs)
• Prüfung technischer Dokumente und Zeichnungen, Änderungen und Abweichungen

Ihr Profil

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Wir entwickeln Sie zum GMP-Experten!
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte
• Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
• Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell sowie unbefristete Arbeitsverträge
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

gempex GmbH

Frau Sandra Welter

Human Resources

E-Mail schreiben