Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Kirchberg (SG); Vor Ort; CHF 85’000 - 100’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende international tätige Firma in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Analytiker für die Entwicklung von Softgel-Kapseln am Standort Kirchberg SG. Sie werden verantwortlich sein für die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden sowie für die Überwachung von Entwicklungsprojekten und Qualitätsstandards. Wenn Sie nach einer spannenden Herausforderung in einem innovativen Umfeld suchen, bewerben Sie sich jetzt und tragen Sie zu einer besseren Patientengesundheit bei.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in HPLC, GC und verwandten Methoden.
• Kenntnisse der ICH-Richtlinien und EU-GMP-Leitfäden.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden für Softgel-Kapseln.
• Validierung analytischer Methoden gemäß ICH-Vorgaben.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Projekten.

Kenntnisse

HPLC-Analytik

GC-Analytik

Wirkstofffreisetzungsanalytik

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie)

Tools

SAP

MS-Office

Jobbeschreibung

Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
• Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
• Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
• Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
• Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
• Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
• Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: [phone]gerne zur Verfügung

SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz