Analytical Project Leader - API & Excipients

Corden Pharma International Switzerland GmbH; Liestal; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

CordenPharma International Switzerland GmbH in Liestal sucht einen Analytical Project Leader (APL) 100% (m/w/d). Sie sind zentrale Ansprechperson für analytische Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten und sichern termingerechte, hochwertige und budgetkonforme Umsetzung für API und Excipients.

Sie leiten analytische Aktivitäten wie Methodenentwicklung, Validierung und Troubleshooting über alle Phasen, bringen Ihre Expertise in Peptide, Lipide und Small Molecules ein und arbeiten

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in analytischer Chemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Projektleitung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Early bis Late Stage).
• Fundierte Kenntnisse instrumenteller Analytik (HPLC, GC, MS) und Erfahrung mit Peptiden, Lipiden, Small Molecules.
• Sicherer Umgang mit cGMP und regulatorischen Vorgaben.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• SPOC für alle analytischen Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten für API und Excipients.
• Verantwortlich für Methodenentwicklung, Validierung und Troubleshooting über alle Phasen.
• Planen, koordinieren und priorisieren analytische Arbeitspakete in Zusammenarbeit mit Stakeholdern.
• Fortlaufende Berichterstattung des Projektfortschritts an Stakeholdern und Einleitung von Gegenmaßnahmen.
• Fachliche Leitung des analytischen Projektteams in Matrixorganisation.
• Erstellung, Überarbeitung und Review GMP-relevanter Projektdokumente (Pläne, Berichte, Methoden).
• SOP-Erstellung und regelmäßige Aktualisierung gemäß regulatorischer Vorgaben.
• Weiterentwicklung analytischer Prozesse, Dokumentationen und Tools.

Skills

Analytische Leitung

Kundenkontakt

Projektkoordination

Teamführung

Analytische Fragestellungen

Education

Studium in analytischer Chemie/ Pharmazie

Tools

HPLC

GC

MS

Job description

CordenPharma International Switzerland GmbH in Liestal sucht einen Analytical Project Leader (APL) 100% (m/w/d). Sie sind zentrale Ansprechperson für analytische Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten und sichern termingerechte, hochwertige und budgetkonforme Umsetzung für API und Excipients.

Sie leiten analytische Aktivitäten wie Methodenentwicklung, Validierung und Troubleshooting über alle Phasen, bringen Ihre Expertise in Peptide, Lipide und Small Molecules ein und arbeiten