Technicien·ne de laboratoire – Contrôle de la qualité / Quality Control Laboratory Technician

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma recherche un Technicien de laboratoire, contrôle qualité, pour rejoindre le site de Kirkland, Québec. Vous effectuerez des analyses chimiques et physiques en respect des BPF et des pharmacopées.

Le candidat idéal possède 1–2 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique et maîtrise HPLC, GC, AA, et instrumentation associée. L’anglais technique est nécessaire pour les monographies USP/EP/ BP.

Qualifications

• Diplôme collégial en chimie analytique ou équivalent.
• Une à deux années d’expérience en laboratoire pharmaceutique.
• Bonne connaissance des analyses HPLC, GC, AA et spectrophotomètre.
• Connaissance des BPF et des pharmacopées USP, Ph. Eur et BP.
• Maîtrise des outils informatiques (MS Office, SAP).
• Compétences en anglais technique pour comprendre les monographies.

Responsibilities

• Effectuer analyses chimiques et physiques sur produits finis et matières premières.
• Réaliser les analyses selon méthodes approuvées et BPF.
• Participer à la qualification de méthodes et maintenance des équipements.
• Maintenir registres et traçabilité des analyses.
• Fournir soutien technique et former l’équipe sur les techniques analytiques.
• Exécuter protocoles analytiques et enquêtes.
• Surveiller la contamination radioactive et réaliser les tests hebdomadaires.

Skills

HPLC

GC

AA

Spectrophotomètre

Infrared

Chimie humide

BPF

SAP

MS Office

Education

DEC en chimie analytique / chimie-biologie

Baccalauréat en chimie ou biochimie

Concentration en chimie analytique (pour universitaires)

Tools

Instrumentation de laboratoire

Job description

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes engagés à fournir des produits radiopharmaceutiques de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé et les patients à travers l’Amérique du Nord. Nous valorisons la collaboration, l’innovation, l’intégrité et l’excellence dans tout ce que nous faisons.

Nous sommes actuellement à la recherche de Technicien·nes de laboratoire, contrôle qualité pour rejoindre notre équipe de Kirkland, Québec.

Aperçu du poste

À titre de Technicien·ne de laboratoire, contrôle qualité, vous participerez aux activités d’analyse et de contrôle visant à assurer la qualité, l’intégrité et la conformité de nos produits pharmaceutiques. Vous travaillerez dans un environnement réglementé où la précision, la rigueur et le respect des bonnes pratiques sont essentiels.

QUART DE TRAVAIL : Lundi au vendredi

HORAIRE : Soir - Commençant entre 13h et 16h et se terminant entre 21h et 00h00.

Responsabilités principales

• Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, échantillons de stabilité et validations.
• Réaliser les analyses conformément aux méthodes approuvées, aux procédures en vigueur et aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Participer aux activités de qualification de méthodes, aux analyses en cours de procédé et aux activités de calibration, de vérification et de maintenance des équipements.
• Vérifier les registres d’utilisation des équipements de laboratoire.
• Fournir un soutien technique concernant les méthodes analytiques utilisées.
• Participer à la formation de nouveaux membres de l’équipe sur les techniques analytiques maîtrisées.
• Exécuter des protocoles analytiques, incluant les réanalyses et les investigations requises.
• Effectuer la surveillance quotidienne de contamination radioactive du laboratoire (Lab Survey) ainsi que les Wipe Tests hebdomadaires.
• Effectuer l’échantillonnage des matières premières, composantes d’emballage, produits intermédiaires et produits finis.
• Vérifier les étiquettes et composantes associées aux produits.
• Coordonner certains essais avec des laboratoires externes au besoin.
• Réaliser des tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
• Assurer une documentation complète, lisible et conforme de toutes les analyses réalisées.
• Maintenir l’intégrité, la traçabilité et l’exactitude des données générées.
• Agir comme personne-ressource lors de problèmes analytiques ou liés à l’utilisation des équipements de laboratoire.
• Respecter les normes, politiques et procédures BPF, BPL et HSE en vigueur.
• Maintenir les espaces de travail propres et sécuritaires.
• Signaler rapidement toute anomalie, résultat hors spécification ou situation nécessitant une investigation.
• Effectuer toute autre tâche connexe soutenant les activités du laboratoire et du contrôle qualité.
• Diplôme d’études collégiales en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie; ou baccalauréat en chimie, biochimie ou domaine équivalent.
• Pour les diplômés universitaires, une concentration en chimie analytique est requise (techniques analytiques, méthodes d’analyse instrumentale, etc.).
• Une à deux années d’expérience dans un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou un laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des techniques analytiques et des instruments de laboratoire.
• Expérience pratique avec les analyses HPLC, GC, AA, spectrophotomètre, infrarouge et les techniques de chimie humide.
• Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées USP, Ph. Eur. et BP ainsi que de leur application en laboratoire.
• Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office, SAP et les systèmes d’acquisition de données électroniques.
• Français oral et écrit.
• Anglais écrit. Les technicien·nes doivent utiliser des monographies dans le cadre de leur travail, soit les monographies USP (pharmacopée américaine), EP (pharmacopée européenne) ou ACS (pharmacopée de la société américaine des produits chimiques). Ces monographies sont publiées en ligne et sont en anglais uniquement. Les technicien·nes doivent posséder des compétences d'anglais suffisantes pour comprendre les requis de ces monographies, les appliquer et les documenter dans leurs outils de travail.