Technicien de fabrication - Manufacturing Technician

Grifols; Montreal; On-site; CAD 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Grifols, un leader mondial dans l'industrie des soins de santé, recherche un technicien de fabrication pour rejoindre son équipe à Montréal. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'installation et de l'opération des équipements, tout en maintenant les normes de qualité et de sécurité. Le candidat idéal aura un diplôme d'études secondaires, ainsi qu'une expérience d'au moins un an dans un milieu biopharmaceutique. Bilinguisme et capacités de travail en équipe sont essentiels pour réussir.

Qualifications

• Expérience minimale de 1 an dans l'industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique.
• Capacité à manipuler des poids et à porter de l'EPI.
• Expérience en salles propres est un atout.

Responsibilities

• Installer, faire fonctionner et nettoyer l'équipement en zone de fabrication.
• Documenter les lots de fabrication selon les procédures.
• Participer aux activités de fabrication et veiller à la conformité des BPF.

Skills

Travail sous pression

Gestion des priorités

Compétences en équipe

Bilinguisme

Education

Diplôme d'études secondaires

Diplôme en technologie pharmaceutique ou génie

Job description

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Énoncé de l’objet

Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants : Fractionation, purification, Fill / Finish ou emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les CGMPs, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

• Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration et ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur)
• Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces
• Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone
• L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et / ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement
• Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mè
• Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux PGB
• Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables
• S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin

Qualifications requises :

• Diplôme d’études secondaires. Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
• Une expérience minimale de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et des soins de santé est préférable.
• Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités
• Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe
• Doit être capable de soulever au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin
• Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
• Une expérience dans l’exploitation des salles propres est un atout
• Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit