Technical Manager, Quality Process Management - APQR

Roche Holding AG; Mississauga; On-site; CAD 89,000 - 117,000; Full time

Job summary

Roche est à la recherche d’un Technical Manager, Quality Process Management - APQR, pour diriger les revues APQR et soutenir la collecte et l’analyse des données à travers le réseau Roche à Mississauga.

Le candidat idéal possède un diplôme universitaire et 3 à 5 ans d’expérience en pharmaceutique cGMP, avec capacité à diriger des équipes interfonctionnelles et à proposer des actions d’amélioration continue.

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences de la vie ou équivalent.
• 3-5 ans d'expérience cGMP pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Capacité à diriger des équipes interfonctionnelles et résoudre des problèmes.
• Connaissance des systèmes de gestion documentaire et procédés de fabrication.

Responsibilities

• Réaliser des revues APQR annuelles site et end-to-end.
• Consolider les rapports APQR par collecte et analyse de données du réseau Roche.
• Identifier et élever les problèmes de qualité et proposer des actions APQR.
• Soutenir le développement et la maintenance des systèmes APQR globaux.
• Soutenir les activités de supervision qualité et assurer les livrables conformes et de qualité.

Skills

Diplôme universitaire

3-5 ans exp

leadership transversal

analyse de données

Education

B.A./B.S. ou équivalent

Tools

Bases de données

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

** 12 Month Contract Position**

A healthier future. It’s what drives us to innovate. To continuously advance science and ensure everyone has access to the healthcare they need today and for generations to come. Creating a world where we all have more time with the people we love.

That’s what makes us Roche.

The Technical Manager, Quality Process Management - APQR, supports and executes the APQR process per Annual Product Quality Review (APQR) Requirements and Annual Product Quality Review (APQR) Process for Roche commercial products to identify trends and issues that affect the overall state of control of products and their manufacturing process throughout their life cycle, and, if necessary, to describe appropriate actions for product quality issues.

The Opportunity:

• You will conducts annual single-site and E2E reviews to deliver site and E2E APQR reports per requirements in REQ-0300212 and sop028938.

• You will support the compilation of APQR reports via the acquisition, visualization, and analysis of data from sites across the Roche network.

• You will work with APQR stakeholders to identify, elevate, and resolve product quality issues and Proposing APQR actions items, as needed.

• You will support the development, maintenance, and execution of Global APQR systems, projects, and administrative activities.

• You will support APQR and Quality oversight activities while ensuring cross-functional team deliverables are completed in a
  compliant, accurate, high quality and timely manner.

Who you are:

• You will have a B.A., B.S. or Higher degree (preferably in Life Science)with 3- 5 years of applicable cGMP pharmaceutical or biopharmaceutical or related industry, or an equivalent combination of education and experience.

• You will bring the ability to lead cross-functional teams, resolve complex technical, quality, and business process-related issues; extract optimized business results through skillful collaboration and application of principles for influencing without formal authority.

• Your technical expertise in small and large molecule drug substance and drug product manufacturing processes and associated control and documentation systems. Including knowledge of medical devices and device combination products is desirable.

• Your experience with enterprise database, collaboration platform tools, and analytics (IT platforms) is preferred including experience in routine (business and/or compliance) metrics reporting processes is desirable.

** Relocation benefits not eligible for this position**

The expected salary range for this position based on the primary location of Mississauga is 89,256.00 and 117,148.50 of hiring range. Actual pay will be determined based on experience, qualifications, and other job-related factors as determined by the company.

Nous utilisons l’intelligence artificielle pour filtrer, évaluer ou sélectionner les candidatures pour ce poste.

Cet affichage est pour un poste vacant existant chez Hoffmann-La Roche Ltée.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.