Pharma Technical Regulatory Submission Intern

Roche Holding AG; Mississauga; On-site; CAD 57,000 - 75,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG à Mississauga recherche un stagiaire en soumissions réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe mondiale et soutenir la préparation de soumissions réglementaires à destination des autorités sanitaires.

Ce stage de 12 mois, en mode hybride (au moins 3 jours au bureau), exige une inscription à un Master pertinent et une connaissance des processus de développement de médicaments. Le poste offre une expérience pratique en régulation et en gestion de projets.

Qualifications

• Actuellement inscrit à un Master en biotechnologie ou domaine proche, avec Bachelor en sciences de la vie.
• Connaissance des opérations pharmaceutiques et du développement des médicaments.
• Rigueur et précision des données, relecture et mécanismes linguistiques.
• Aisance technologique et capacité à optimiser les flux de travail digitaux.

Responsibilities

• Préparer les soumissions réglementaires mondiales (ex : CTD Module 3).
• Gérer les systèmes d’information réglementaire et la documentation.
• Établir et suivre les échéanciers de projet pour optimiser les flux.
• Appliquer les pratiques de gestion de la qualité des données.
• Collaborer avec des équipes multi‑fonctionnelles et suivre les méthodologies agiles.
• Participer à l’amélioration continue via Scrum et autres initiatives.

Skills

Submissions regulation

Data quality

Agile/Scrum

Cross-functional teamwork

Regulatory operations

Education

Master’s degree in Biotechnology or related field

Bachelor’s degree in life sciences

Tools

Regulatory information systems

CTD formatting standards

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

As a Pharma Technical Regulatory Submission Intern, you will join our global team in Mississauga to support the delivery of high-quality regulatory submissions to health authorities worldwide. You will work alongside cross-functional experts to manage critical submission processes and maintain global compliance for our life-saving portfolio. This 12-month internship offers an exciting opportunity to build core expertise in regulatory operations, project management, and data systems while contributing to meaningful patient outcomes.

The Opportunity:

• Prepare global (CMC) regulatory submissions, including Module 3 CTD dossiers and electronic formatting standards.
• Manage regulatory information systems and documentation across diverse health authority submission types.
• Create and track project timelines to drive operational excellence and streamline regulatory workflows.
• Apply data quality management practices using core business IT systems to support data-driven content management.
• Collaborate with cross-functional technical development teams to provide clear regulatory guidance.
• Participate in agile methodologies (such as Scrum) to support continuous improvement initiatives.

Who you are:

• Currently enrolled in a Master’s degree in Biotechnology, Biomedical Discovery and Commercialization, or a closely related field, with a completed Bachelor’s degree in life sciences.
• Knowledgeable in pharmaceutical/biotechnology industry operations and drug development processes.
• Highly detail-oriented with proven abilities in data consistency, proofreading, and language mechanics.
• Tech-savvy and adaptable, with a strong drive to leverage digital tools for efficient workflows.
• An organized team player and strong communicator who thrives under pressure and dynamic priorities.

Additional Information

• Term & Location: 12-month full-time internship starting January 2027 in Mississauga, ON (Hybrid model: minimum 3 days in office).

Relocation benefits are not provided.

#MBiotech&MBDC

The expected salary range for this position based on the primary location of Mississauga is 57416,00 and 75358,50 of hiring range. Actual pay will be determined based on experience, qualifications, and other job-related factors as determined by the company.

Nous utilisons l’intelligence artificielle pour filtrer, évaluer ou sélectionner les candidatures pour ce poste.

Cet affichage est pour un poste vacant existant chez Hoffmann-La Roche Ltée.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.