Superviseur·e, Contrôle qualité / Supervisor, Quality Control

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma recherche un Superviseur·e, Contrôle qualité pour diriger le laboratoire de contrôle qualité et assurer le respect des spécifications et des exigences réglementaires. Vous superviserez les analyses, coordonnerez le personnel, et garantirez l’intégrité des données et la traçabilité des documents.

Le poste exige au moins 5 ans d’expérience en gestion dans un laboratoire pharmaceutique, ainsi qu’une connaissance approfondie des BPF/GMP et des pharmacopées.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe exigé.
• Minimum de 5 ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique.
• Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation.
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des BPF/GMP.
• Maîtrise des outils informatiques (Excel, SAP et systèmes de données).
• Bilinguisme Français/Anglais exigé, avec interactions avec des agences réglementaires hors Québec.

Responsibilities

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (finis, matières premières, composants, emballage, stabilité et validation).
• Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire.
• Planifier la collecte des données analytiques et réviser les rapports AP.
• Mener des enquêtes liées aux résultats OOS/OOT et incidents qualité et produire les rapports.
• Assurer l’intégrité et la conformité des documents selon les BPF/GMP et approuver la documentation analytique.
• Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation.
• Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements en conformité with cGMP.
• Participer au recrutement, formation et développement du personnel.
• Évaluer la performance de l’équipe via KPIs.
• Effectuer d’autres tâches connexes.

Skills

Gestion d'équipe

Conformité GMP

Qualité analytique

Communication interpersonnelle

Bilinguisme (français/anglais)

Education

B.Sc. en chimie analytique ou biochimie

Tools

SAP

Systèmes d’acquisition de données

Microsoft Office

Job description

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s'engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez‑vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.

Aperçu du rôle

Le ou la Superviseur·e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.

Responsabilités principales

• Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation).
• Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire.
• Planifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport AP.
• Mener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigations.
• Assurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytique.
• Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation.
• Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes cGMP.
• Participer au recrutement, à la formation et au développement du personnel.
• Évaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPIs).
• Effectuer toute autre tâche connexe requise.
• Baccalauréat (B.Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe.
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire).
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique.
• Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytique.
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
• Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données).
• Connaissance en microbiologie (option).
• Expérience en environnement radioactif (option).
• Bilinguisme (français et anglais) requis, avec des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA).
• Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnelles.