Study Start Up Lead

Roche Holding AG; Mississauga; On-site; CAD 89,000 - 117,000; Full time

Job summary

Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG) recherche un candidat pour diriger le démarrage d’essais cliniques au Canada. Vous piloterez la stratégie pays, les activations de sites et les soumissions réglementaires, tout en optimisant les processus et les budgets.

Ce poste demande une expérience en démarrage d’essais, une bonne connaissance des réglementations (ICH-GCP, EU CTR) et d’excellentes aptitudes en communication, avec disponibilité pour voyager si nécessaire.

Qualifications

• Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe; expérience 1–3 ans en soumissions et collaboration interfonctionnelle.
• Expérience démontrée en démarrage d’essais cliniques.
• Gestion de relations avec les sites et gestion de projets de démarrage d’essais complexes.
• Bonne compréhension de l’ICH-GCP, EU CTR et des exigences réglementaires locales.
• Excellentes compétences en communication, collaboration et résolution de problèmes.
• Maîtrise du anglais écrit et parlé obligatoire.

Responsibilities

• Diriger la stratégie du pays dans un domaine de maladie pour le démarrage des essais.
• Superviser les opérations de démarrage pour activation des sites et conformité réglementaire.
• Identifier et piloter des opportunités d’automatisation et d’optimisation des processus.
• Collaborer avec les équipes régionales et mondiales pour harmoniser les systèmes et les délais.
• Assurer le développement et la gestion des soumissions et amendements des essais.
• Fournir une supervision stratégique des budgets et des contrats.
• Participer à des collaborations externes pour influencer l’environnement de démarrage du pays.

Skills

Clinical trial start-up

Site management

Regulatory coordination

Budget & contracting

Cross-functional collaboration

English fluency

Education

MD / PhD / MA‑MS / BA/BS in life sciences

Job description

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

At Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), we are determined to transform drug development and realize our Pharma Ambition to deliver 20 transformative medicines a ddressing diseases with the hig hest societal burden by 2029. Every role here connects to something real: the health and lives of patients.

As a key member of our Country Study Start-Up team, you will drive and facilitate the efficient initiation of clinical trials, ultimately helping to deliver innovative treatments to patients.

The Opportunity:

• You will lead the country strategy in a disease area for study start-up, driving efficiency, innovation, and collaboration with external stakeholders.

• You will oversee start-up operations to ensure timely and efficient site activation and regulatory compliance.

• You will identify and lead opportunities for process automation, standardization, and innovation at both the country and site levels.

• You will collaborate with regional and global counterparts to harmonize systems and improve timelines.

• You will oversee the development and management of clinical trial submissions and amendments, ensuring regulatory coordination.

• You will provide strategic oversight for all aspects of budgeting and contract management, including developing budget strategies and negotiating with internal and external stakeholders.

• You will participate in external industry collaborations to influence the country's start-up environment.

Who You Are:

• You have a degree (MD, PhD, MA/MS, BA/BS) in life sciences or a related field with 1-3 years of experience in submissions, and cross-functional collaboration.

• You have demonstrated experience in clinical trial start-up

• Proven track record in managing site relationships with a customer centric mindset andmanaging complex clinical trials start-up

• You possess a strong understanding of ICH-GCP, EU CTR, and local regulatory environments.

• You have excellent communication, interpersonal, and problem-solving skills, with a collaborative mindset.

• Fluency in written and spoken English is mandatory

• Ability to manage multiple priorities and work in a fast-paced, dynamic environment.

• Ability to travel if needed.

Preferred:

• A postgraduate degree in clinical trials or clinical research is highly desirable.

Relocation Benefits are not available for this job posting.

The expected salary range for this position based on the primary location of Mississauga is 89,256.00 and 117,148.50 of hiring range. Actual pay will be determined based on experience, qualifications, and other job-related factors as determined by the company.

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Cet affichage est pour un poste vacant existant chez Hoffmann-La Roche Ltée.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.