Spécialiste, Validation et développement de méthodes analytiques

Gexel Telecom International Inc.; Montreal (administrative region); On-site; CAD 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Régime d’avantages sociaux

Congés payés

Horaires stables

Formation et développement

Stationnement gratuit

Job summary

Ropack Pharma Solutions recherche un(e) analyste chimie analytique pour assurer le transfert et le développement de méthodes analytiques destinées à ses clients pharmaceutiques. Le poste exige rigueur et prise en compte des exigences réglementaires et qualité.

Sous supervision du laboratoire, vous garantirez la conformité BPF/GLP, et collaborerez avec les clients et les équipes internes. Maîtrise du français et de l’anglais requise; expérience en instrumentation et LIMS appréciée.

Qualifications

• B.Sc. en chimie analytique ou discipline connexe.
• Membre en règle de l'Ordre des chimistes du Québec.
• 5 ans d'expérience en contrôle qualité et milieu pharmaceutique.
• Maîtrise du français et de l'anglais (oral/écrit).

Responsibilities

• Effectuer le transfert, la vérification et le développement de méthodes analytiques selon les protocoles établis.
• Rédiger et réviser les protocoles, rapports et procédures liés à la validation/vérification des méthodes.
• Assurer la conformité des activités de laboratoire aux BPF, GLP et aux exigences des pharmacopées (USP, Ph.Eur., BP).
• Effectuer les travaux de laboratoire et opérer les instruments analytiques requis.
• Collaborer avec les équipes internes et les clients pour la résolution de problèmes techniques.
• Documenter les résultats et assurer la traçabilité des données conformes aux exigences réglementaires.
• Effectuer les analyses chimiques de routine sur des échantillons de matières premières et produits finis pharmaceutiques dans un laboratoire cgmp.

Skills

Connaissances pharmacopées

Rédaction de rapports

Compétences en laboratoire analytique

Education

B.Sc. en chimie analytique ou discipline connexe

Membre en règle de l'Ordre des chimistes du Québec

Tools

LIMS

Instrumentation analytique

Job description

Vous souhaitez faire carrière en tant que professionnel dans l’industrie pharmaceutique? Vous êtes à la recherche d’un emploi dans une entreprise québécoise en pleine croissance? Nous avons une opportunité!

Qui sommes-nous?

Fondée en 1976, Ropack Pharma Solutions est une entreprise familiale québécoise qui œuvre dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire. Ropack est la solution pharmaceutique pour la fabrication, l’emballage et les services d’essais cliniques de produits sous forme orale solide. L’entreprise est reconnue pour sa fiabilité et sa flexibilité et vise à livrer des produits de haute qualité tout en favorisant l’innovation. En effet, Ropack Pharma Solutions s’engage à offrir des poudres, des comprimés et des capsules sous différents formats qui surpassent les exigences de ses clients. Par ailleurs, le personnel est au cœur de l’organisation, et quatre valeurs fondamentales guident les actions de l’entreprise.

• Le travail d’équipe
• La passion pour le succès
• Surpasser les attentes des clients
• La personne avant tout

Pourquoi travailler chez Ropack?

Nous valorisons le bien-être, le développement et la contribution de nos employés. En rejoignant notre équipe vous bénéficiereznotamment:

• Plusieurs possibilités d’avancement dans une entreprise en croissance
• Environnement de travail collaboratif et dynamique
• Opportunités de formation et de développement professionnel
• Échelle salariale compétitive
• Un généreux régime d’avantages sociaux
• Congés payés
• Activités d’équipe et culture d’entreprise positive
• Rabais sur la carte Opus
• Stationnement gratuit sur place
• Horaire de travail stable

Votre rôle

• Sous la supervision du superviseur du laboratoire, le titulaire du poste sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de transfert, de vérification et de développement de méthodes analytiques pour les produits pharmaceutiques de nos clients. Il contribuera à assurer la conformité des méthodes aux exigences réglementaires et aux normes de qualité applicables.

Vos responsabilité

• Effectuer le transfert, la vérification et le développement de méthodes analytiques selon les protocoles établis
• Rédiger et réviser les protocoles, rapports et procédures liés à la validation/vérification des méthodes
• Assurer la conformité des activités de laboratoire aux BPF, aux GLP et aux exigences des pharmacopées ( USP, Ph.Eur., BP)
• Effectuer les travaux de laboratoire et opérer les instruments analytiques requis
• Collaborer avec les équipes internes et les clients pour la résolution de problèmes techniques
• Documenter les résultats et assurer la traçabilité des données conformément aux exigences réglementaires
• Effectuer les analyses chimiques de routine sur des échantillons de matières premières et produits finis pharmaceutiques dans un laboratoire conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) selon les normes Canadiennes et FDA.
• Entretenir et calibrer les équipements de laboratoire selon les cédules établies

Exigences

• B.Sc. en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe
• Membre en règle de l'Ordre des chimistes du Québec
• Minimum cinq (5) ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité et en gestion de milieu pharmaceutique
• Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et l'instrumentalisation analytique
• Maitrise du français et de l'anglais, à l'orale et à l'écrit

Compétences

• Connaissances pratiques des pharmacopées (USP, Ph.Eur., et BP), des BPF et des GLP et de leurs applications en laboratoire
• Grande compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication, ainsi que de solides compétences en rédaction de rapports
• Maîtrise des outils informatiques et systèmes électroniques de laboratoire ( ex: LIMS, systèmes d'acquisitions de données)

Type d'emploi :

Temps Plein, Permanent

Horaire de travail:

• Quart de jour: Du lundi au vendredi (40 heures par semaine)

Lieu du poste :

7800 rue Vauban, Anjou (Québec) H1J 2N1