Spécialiste Investigations Qualité & CAPA (GMP)

galderma; Baie-D'Urfé; In loco; CAD 70.000 - 95.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Galderma, leader en dermatologie, cherche un Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité à Baie-d'Urfé (sur site, 37.5h/semaine). Vous dirigerez les investigations liées aux résultats hors spécifications, aux OOS/OOT et déviations, en collaboration avec les équipes CQ et Assurance Qualité.

Vous définirez les stratégies d'investigation, réaliserez les analyses des causes racines et rédigerez des rapports clairs et conformes.

Competenze

• Baccalauréat en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
• Expérience démontrée en investigations OOS/OOT et CAPA.
• Connaissances des techniques analytiques (HPLC, GC, titrages).
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais.

Mansioni

• Diriger les investigations liées aux résultats hors spécifications et déviations.
• Définir la stratégie d'investigation et réaliser les analyses des causes racines.
• Rédiger des rapports d'investigation clairs et conformes aux procédures.
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité.
• Collaborer avec CQ, supervision laboratoire, Assurance Qualité, Production, Validation, Ingénierie et Affaires Réglementaires.
• Veiller à ce que les investigations respectent les exigences BPF (GMP) et l'intégrité des données ALCOA+.
• Participer à l'évaluation des risques qualité et à la formation du personnel.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de contrôle de la qualité et des systèmes documentaires.

Conoscenze

OOS/OOT investigations

CAPA implementation

Root cause analysis

Data integrity (ALCOA+)

Analytical techniques (HPLC, GC)

Bilingue FR/EN

Formazione

Baccalauréat en chimie ou sciences liées

Descrizione del lavoro

Galderma, leader en dermatologie, cherche un Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité à Baie-d'Urfé (sur site, 37.5h/semaine). Vous dirigerez les investigations liées aux résultats hors spécifications, aux OOS/OOT et déviations, en collaboration avec les équipes CQ et Assurance Qualité.

Vous définirez les stratégies d'investigation, réaliserez les analyses des causes racines et rédigerez des rapports clairs et conformes.