Spécialiste QA – Projets & Conformité

Galderma Prod Canada Inc.; Baie-D'Urfé; On-site; CAD 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Avantages sociaux dès le premier jour

Régime de retraite (10% employeur)

Participation aux bénéfices

Télémédecine

cafétéria sur place

Environnement de travail stimulant

Possibilités d’avancement

Priorité à la sécurité

Job summary

Galderma Prod Canada Inc. recherche un Spécialiste Assurance Qualité – Conformité des Projets à Baie-D’Urfé.

Vous assurerez la supervision qualité de projets de conformité, validation et transfert technologique, avec une conduite des risques et une documentation prête pour les autorités. Le poste exige 5–7 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie réglementée, une connaissance avancée des GMP et des exigences FDA/Health Canada, ainsi que des compétences en communication en français

Qualifications

• Expérience de 5 à 7 ans en assurance qualité, systèmes qualité, validation, conformité ou opérations techniques dans un environnement pharmaceutique ou manufacturier réglementé.
• Exposition possible à des produits Rx, OTC et cosmétiques et à des environnements réglementaires mondiaux.
• Capacité démontrée à réviser et approuver des évaluations de risques et documents de validation de façon autonome.
• Connaissance des exigences cGMP/GxP, gestion du cycle de vie des produits et intégrité des données.

Responsibilities

• Agir comme représentant Assurance Qualité pour les projets de conformité, validation, transfert technologique et remédiation, de la conception à la commercialisation.
• Fournir supervision et conseils QA pour respecter GMP/GxP, réglementaire et qualité des données.
• Diriger la gestion des risques qualité et les CAPA, contrôles de changement et enquêtes.
• Préparer les inspections réglementaires et audits; documentation prête à être inspectée.
• Contribuer à l’amélioration continue des systèmes qualité et suivis des indicateurs de conformité.

Education

Baccalauréat en pharmacie, chimie, biologie, ingénierie, sciences de la vie ou discipline scientifique/technique pertinente

diplôme d’études supérieures considéré comme un atout

Job description

Galderma Prod Canada Inc. recherche un Spécialiste Assurance Qualité – Conformité des Projets à Baie-D’Urfé.

Vous assurerez la supervision qualité de projets de conformité, validation et transfert technologique, avec une conduite des risques et une documentation prête pour les autorités. Le poste exige 5–7 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie réglementée, une connaissance avancée des GMP et des exigences FDA/Health Canada, ainsi que des compétences en communication en français