Investigateur Principal Qualité - Production

Halo Pharmaceutical Canada; Mirabel; On-site; CAD 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Cafétéria sur place

Vacances 3 semaines

Congés personnels 7 jours

Jours fériés payés 13 jours

Assurances collectives

Médecine virtuelle Telus Santé

Couverture REE Manuvie

Job summary

Halo Pharma recherche un Investigateur principal en assurance qualité pour piloter les investigations des écarts et non-conformités sur le site de Mirabel.

Vous établissez le plan d’investigation, coordonnez les entretiens et rédigez le rapport final, tout en assurant le respect des GMP et des réglementations canadiennes et américaines.

Vous identifiez les CAPA et suivez leur mise en œuvre ainsi que les KPI du groupe qualité.

Qualifications

• Formation: BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Expérience: 5 années en assurance qualité / opérations dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance: GMP et réglementation canadienne et américaine.
• Connaissance pratique des systèmes SAP, MasterControl et TrackWise.
• Maîtrise excellente du français, à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Diriger le processus d’investigation des non-conformités et écarts liés aux opérations Manufacturing.
• Enquêter, questionner les intervenants et définir l’étendue des écarts.
• Rédiger le rapport d’investigation final et coordonner les rencontres.
• Récolter les données et documenter les éléments d’investigation pour évaluation.
• Proposer et suivre les CAPA et les inspections statistiques si nécessaire.
• Participer à l’élaboration et au suivi des KPI du groupe qualité.

Skills

Analyse de cause racine

Gestion des risques qualité

Rédaction de rapports d’investigation

Suivi CAPA

Education

BACC en sciences ou équivalent

Tools

SAP

MasterControl

TrackWise

Job description

Halo Pharma recherche un Investigateur principal en assurance qualité pour piloter les investigations des écarts et non-conformités sur le site de Mirabel.

Vous établissez le plan d’investigation, coordonnez les entretiens et rédigez le rapport final, tout en assurant le respect des GMP et des réglementations canadiennes et américaines.

Vous identifiez les CAPA et suivez leur mise en œuvre ainsi que les KPI du groupe qualité.