Spécialiste en Documentation / Documentation Specialist

Vetio Animal Health; Montreal; Sur place; CAD 50 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire concurrentiel

Avantages complets pour la santé REER

Vacances annuelles et PTO

Soutien en santé et mieux-être

Perfectionnement professionnel

Événements d’équipe

Équipe diversifiée et multidisciplianr

Résumé du poste

Vetio Santé Animale recherche un Spécialiste en Documentation pour assurer la gestion précise et conforme de la documentation liée à la production, aux tests et à la distribution des produits pharmaceutiques vétérinaires. Le rôle exige une grande attention aux détails et une forte capacité d’organisation.

Vous assurerez le maintien et l’archivage des documents, la formation BPF et le respect des exigences réglementaires, avec une collaboration inter-services et des propositions d’amélioration

Qualifications

• À l’aise pour travailler dans un environnement BPF et avec les exigences réglementaires.
• Grande attention aux détails pour garantir l’exactitude de la documentation.
• Capacité à collaborer avec des équipes de différents services pour garantir des pratiques de documentation adéquates.

Responsabilités

• Organiser et tenir à jour la documentation relative aux matières premières, aux processus et aux produits finis.
• Gérer les supports de formation aux BPF et coordonner la formation du personnel, et tenir à jour les registres de formation.
• Coordonner les processus de documentation, de suivi et les réponses aux réclamations des clients, y compris les enquêtes et les mesures correctives.

Description du poste

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Le Spécialiste en Documentation joue un rôle important en garantissant la gestion précise et conforme de toute la documentation liée à la production, aux tests et à la distribution des produits pharmaceutiques. Cela inclut la gestion des documents pour les matières premières, les processus de fabrication et les produits finis, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le rôle nécessite une grande attention aux détails, de solides compétences organisationnelles et la capacité de gérer et organiser efficacement la documentation papier. Il implique également l’identification de moyens pour améliorer les processus de documentation afin de maintenir la conformité continue dans un environnement dynamique.

Principales responsabilités :

• Organiser et tenir à jour la documentation relative aux matières premières, aux processus et aux produits finis.
• Gérer les supports de formation aux BPF et coordonner la formation du personnel. Tenir à jour les registres de formation et consigner les formations suivies par chaque employé en fonction de son rôle ou de son profil.
• Coordonner les processus de documentation, de suivi et de réponse aux réclamations des clients, y compris les enquêtes, l’analyse des causes profondes, les mesures correctives et les délais de réponse aux clients.
• S’assurer que les documents sont conformes aux normes BPF et aux exigences réglementaires applicables.
• Vérifier que les documents sont complets, exacts et conformes, puis les valider dans les limites de tes compétences.
• Veiller à ce que les documents soient correctement stockés, organisés, conservés et facilement accessibles.
• Gérer le cycle de vie des documents — de la création à la validation, en passant par la révision et l’archivage — tout en assurant le contrôle des versions.
• Veiller à ce que les documents soient systématiquement étiquetés, indexés et accessibles au personnel autorisé.
• Identifier et mettre en œuvre des améliorations des processus de documentation pour garantir la conformité continue aux BPF et aux exigences réglementaires
• Participer aux projets d’équipe, aux missions ponctuelles et aux initiatives d’amélioration des processus
• Compétences et qualifications :
• À l’aise pour travailler dans un environnement BPF et avec les exigences réglementaires.
• Capacité à se tenir informé des changements réglementaires et à adapter les pratiques de documentation en conséquence.
• Grande attention aux détails pour garantir l’exactitude de la documentation.
• Excellentes compétences organisationnelles pour gérer de grands volumes de documentation et d’archives.
• Capacité à collaborer efficacement avec des équipes de différents services pour garantir des pratiques de documentation adéquates.
• Solides compétences en communication écrite et orale pour une documentation claire et une collaboration efficace.
• Capacité à proposer de manière proactive des améliorations pour rationaliser les processus de documentation et garantir une conformité continue.
• Intérêt marqué pour une carrière dans l’assurance qualité

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !