Spécialiste, Développement analytique

Vetoquinol N-A Inc

Princeville

On-site

CAD 70,000 - 100,000

Full time

4 days ago

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Benefits offered by this job

REER collectif avec contribution de l

Boni de performance

Assurances collectives modulaires dèsl

Programme d’aide aux employés

Plateforme de télémédecine

Horaire de travail flexible

Possibilité de faire du télétravail

Conciliation travail et vie personnel

Job summary

Vetoquinol N-A Inc. recherche un Spécialiste, Développement analytique pour joindre l’équipe à Princeville. Vous planifierez et effectuerez le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour les études réglementaires et les projets DVI sur produits commerciaux.

Vous suivrez les études de stabilité, assurerez l’analyse et le contrôle des données brutes, et veillerez au respect des délais et des normes BPF auprès d’un laboratoire international prospère.

Qualifications

Diplôme requis en chimie avec expérience en laboratoire et bonnes pratiques
Maîtrise ou équivalent en chimie analytique, connaissance des référentiels qualité (BPF/BPL)
Maîtrise des outils analytiques et logiciels dédiés (Empowers, Spectrum)
Maîtrise du bilinguisme français et anglais (écrit et parlé)

Responsibilities

Développer et valider les méthodes analytiques selon les cahiers des charges et délais
Planifier et réaliser les essais analytiques sur matières premières, intermédiaires et produits finis
Transférer les méthodes jusqu’au laboratoire de contrôle qualité
Rédiger protocoles et rapports d’études et assurer le suivi de stabilité des projets
Veiller au respect des Bonnes Pratiques et des réglementations en vigueur
Gérer l’inventaire des échantillons et reagents et soutenir les activités du laboratoire

Skills

Rigueur technique

Esprit d'équipe

Esprit d'analyse

Esprit critique

Sens de l’organisation et de la planif

Education

Baccalauréat en chimie avec expérience pertinente en laboratoire

Maîtrise en chimie analytique ou formation équivalente

Tools

Empowers

Spectrum

UV probe

Titrando 836

Job description

Spécialiste, Développement analytique

CDI temps plein Technique ou spécialisé Princeville, Princeville, QC, CA

Il y a plus de 30jours Identifiant de la demande: 1168

L’opportunité :

Venez travailler pour une entreprise internationale très prospère dans le secteur pharmaceutique pour les animaux. Vetoquinol est à la recherche d'un Spécialiste, Développement analytique pour se joindre à l’équipe. Leader du secteur depuis plus de 90 ans, Vetoquinol, directement présent dans 24 pays, est au service des vétérinaires du monde entier. De plus, l’entreprise a le bien-être de ses employés à cœur et investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe. Il s'agit d'une opportunité unique de contribuer à une croissance significative et d'amener la marque vers de nouveaux sommets.

Résumé de la fonction:

Planifie et effectue le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre des études de conformité réglementaire, lors d’investigation et selon les projets confiés. Planifie et effectue les analyses pour les projets et les investigations pilotés par la DVI sur les produits commerciaux lors de transfert technique, d’industrialisation et d’investigation. Effectue le suivi et les analyses de stabilités R&D et réglementaires, selon les projets. Assure le suivi des activités du laboratoire pour le domaine confié, de la planification des travaux au contrôle des données brutes, dans le respect des délais, des procédures, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Activités principales:

Développement et Validation de méthode analytique

Assure le développement analytique pour les projets qui lui sont confiés en fonction du cahier des charges et des délais.
Planifie et réalise les essais analytiques de développement de méthode pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
Planifie et réalise la validation des méthodes analytiques en fonction des protocoles d’étude définis, dans le respect des procédures, des délais fixés et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
Coordonne et réalise le transfert des méthodes dans les laboratoires identifiés jusqu’à l’application au laboratoire de contrôle qualité, le tout dans le respect des délais et des réglementations en vigueur.
Planifie et rédige les protocoles et les rapports d’études, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.

Suivi d’études de stabilité et analyses (développement, transfert technologique, industrialisation, investigations)

Planifie et rédige les protocoles et les rapports d’études de stabilité au besoin, selon les requis du projet, dans le respect des procédures, des Bonnes Pratiques et des délais fixés.
Effectue le suivi des études de stabilité et l’analyse des produits en développement, transfert technologique, industrialisation et investigation en collaboration avec la DVI et l’équipe projet. Assure la communication des résultats à l’équipe projet.
Vérifie la conformité et la cohérence des données brutes générées lors des analyses.
Complète le cahier de laboratoire en fonction des analyses et essais réalisés.
Assemble et classe les données brutes ainsi que toute autre documentation du projet en respectant un délai acceptable à la suite de la fin des études.
Met en œuvre toutes actions requises pour l’amélioration de la documentation permettant la bonne réalisation et le suivi des études dans le cadre des Bonnes Pratiques.
Gère les inventaires et les besoins d’échantillons, de standards de laboratoire, des réactifs et des solvants en fonction des études dans les délais fixés, dans le respect des procédures et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Équipements et Procédures

Participe à la qualification des équipements désignés par sa hiérarchie en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et veille au respect de la planification, dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.
Propose et rédige les procédures liées aux équipements analytiques et au bon fonctionnement du service de Développement pharmaceutique (DVP) en collaboration avec le laboratoire du Contrôle qualité et l’Assurance qualité.

Sécurité

Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité, en portant les EPI requis et en alertant sa hiérarchie de toute situation à risque.
Propose des améliorations nécessaires pour le service DVP ou pour son poste de travail.

Conditions spécifiques d’exercice de la fonction :

Utilisation d'équipements de protection individuelle (lunettes de sécurité, masques, blouses, etc.).

Profil requis :

Baccalauréat en chimie avec expérience pertinente en laboratoire ou Maîtrise en chimie analytique ou formation équivalente (Essentiel)
Outils informatiques standards et dédiés (Empowers, Spectrum,UV probe, Titrando 836) (Essentiel)
Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction similaire en R&D en santé humaine ou animale (Essentiel)
Rédiger les rapports d’études, les protocoles et les fiches techniques (Essentiel)
Se conformer aux procédures et appliquer les bonnes pratiques et les lignes directrices en vigueur (Essentiel)
Appliquer des plans d’études/protocoles (Essentiel)
Maîtriser l’utilisation de l’appareillage de HPLC et autres appareils de laboratoire (Essentiel)
Qualifier les appareils confiés (Essentiel)
Bilinguisme français et anglais (parlé et écrit) (Important)
Connaissance des référentielles qualités (BPF, BPL) (Important)
Rechercher et transmettre des informations (Important)

Savoir-être:

Rigueur technique
Esprit d'équipe
Ouverture d’esprit
Esprit d'analyse
Esprit critique
Sens de l’organisation et de la planification

En joignant notre équipe, en plus de vivre une expérience humaine enrichissante, vous aurez accès à une importante gamme d’avantages sociaux dont :