Spécialiste conformité, Licence

JAMP Pharma Group; Boucherville; Hybrid; CAD 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Avantages sociaux complets

Accès télémédecine dès le jour 1

RÉER collectif 4%

Programme d’aide aux employés

Développement professionnel et ascenss

Calendrier d’activités et club social

Travail hybride

Job summary

Le Spécialiste Conformité, Licence chez JAMP Pharma Group est chargé d’assurer le maintien du statut de haute qualité et la conformité des produits selon la réglementation canadienne BPF. Il supervise le DEL et Table A, et collabore avec des partenaires pour obtenir les preuves BPF requises.

Le rôle exige un diplôme en sciences et une expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, avec des compétences en communication et en rédaction et une maîtrise du français et de l’anglais.

Qualifications

• Très bonnes habiletés rédactionnelles et communicationnelles.
• Maîtrise des outils MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Bilinguisme français/anglais nécessaire pour communiquer avec des partenaires à l’extérieur du Québec.

Responsibilities

• Vérifier le statut de conformité aux BPF des sites étrangers listés sur la DEL et Table A de JAMP et ses affiliés.
• Surveiller les BPF des sites étrangers inscrits sur la DEL et Table A.
• Maintenir et vérifier l’exactitude de la DEL et Table A.
• Communiquer avec les partenaires pour obtenir les preuves BPF requises pour le maintien de la DEL et Table A.
• Obtenir et conserver les preuves BPF actuelles des sites étrangers pour permettre l’importation de produits au Canada via une DEL et Table A valides.
• Préparer et négocier les amendements d’entente qualité entre JAMP et manufacturiers, grossistes, importateurs et laboratoires externes.

Skills

Communication

Rédaction

MS Office

Bilinguisme FR/EN

Connaissance BPF

Education

Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent

Job description

Nous recrutons un(e) Spécialiste conformité, Licence

Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous :

• Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
• RÉER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
• Un calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club social
• Modèle de travail : Travail hybride

Pourquoi travailler pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien‑être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Maintenant que nous avons parlé de nous, parlons de vous!

Relevant du Chef, Systèmes Conformité, le(la) Spécialiste Conformité, Licence a pour rôle de s’assurer du maintien du statut de haute qualité et de conformité des produits de JAMP et de la rencontre de la réglementation BPF canadienne courante.

Ce que vous ferez au quotidien :

Licence

• Vérifier le statut de conformité aux BPF des sites étrangers listés sur la DEL et table A de JAMP et ses affiliés;
• Assurer la surveillance des BPF des sites étrangers inscrits sur la DEL et table A;
• Assurer le maintien et l’exactitude de la DEL et Table A;
• Communiquer avec les différents partenaires afin d’obtenir les preuves BPF requises pour le maintien de la DEL et Table A (relativement aux renouvellements ainsi qu’aux amendements);
• S’assurer d’obtenir et de conserver les preuves BPF actuelles de tous les sites étrangers inscrits sur les annexes du DEL pour permettre l'importation de produits au Canada via une DEL et Table A valides.

Ententes Qualité

• Préparer les amendements d’entente qualité, en fonction des changements contrôlés;
• Communiquer et négocier avec les différents partenaires afin d’avoir un commun accord sur les mises à jour proposées dans les amendements, afin d’obtenir un consensus sur ceux-ci;
• Approuver les mises à jour d’ententes qualité entre JAMP et les manufacturiers, grossistes, importateurs, laboratoires externes et autres fournisseurs de services.

Profil recherché pour réussir dans ce poste :

• Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent;
• Minimum de 2 à 4 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en assurance qualité;
• Expérience en milieu manufacturier pharmaceutique, un atout;
• Très bonne connaissance des BPF;
• Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office;
• Bonnes habiletés rédactionnelles;
• Habileté en communication, capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.

Ce serait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants :

• Très bonnes habilités à influencer, négocier et solutionner des enjeux;
• Agilité dans la priorisation des dossiers.

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.