Spécialiste Assurance Qualité projets

JAMP Pharma Group; Lévis; Hybrid; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive et avantages

Télémédecine dès le jour 1

REER collectif 4%

Aide aux employés

Développement professionnel et av. de

Club social et activités gratuites

Mode hybride ou présentiel

Job summary

Groupe JAMP Pharma recherche un(e) Spécialiste Assurance Qualité Projets pour encadrer la qualité des projets sur le site et veiller au respect des BPF et des exigences réglementaires. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes multidisciplinaires pour assurer la conformité et le bon déroulement des projets.

Le rôle nécessite une expérience dans l'industrie pharmaceutique, une excellente connaissance de l'anglais et une aptitude à gérer plusieurs projets simultanément dans un

Qualifications

• Baccalauréat en sciences exigé (génie chimique ou domaine connexe).
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des projets d'assurance qualité.
• Maîtrise de MS Office et des outils informatiques courants.
• Bonne connaissance de l'anglais, écrit et parlé.

Responsibilities

• Réviser et approuver la documentation des projets selon les BPF et exigences applicables.
• Agir comme représentant de l'AQ pour assurer l'intégration des exigences qualité dans le cycle de vie des projets.
• Collaborer avec Maintenance-Ingénierie, Production, Validation et IT pour assurer conformité et succès des projets.
• Évaluer l'impact qualité des changements et recommander des stratégies de conformité.
• Rédiger et réviser procédures, instructions et analyses qualité et former le personnel.

Skills

MS Office

Anglais courant

Gestion de projets

Travailler sous pression

Organisation

Education

Baccalauréat en sciences (génie chimique, biochimie, chimie, microbiologie/biotechnologie ou équivalent)

Job description

Nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité projets

Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous :

• Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
• REER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
• Bistro et gym avec programme d'entraînement personnalisé
• Un calendrier d’activités gratuites toute l’année, grâce à notre club social
• Modèle de travail : Travail hybride ou en présentiel

Pourquoi travailler pour nous?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

MAINTENANT QUE NOUS AVONS PARLÉ DE NOUS, PARLONS DE VOUS!

Relevant de la Directrice Assurance Qualité (AQ), le ou la spécialiste Assurance Qualité Projets est responsable d’assurer l’encadrement qualité des projets du site en veillant au respect des exigences réglementaires, des BPF et des standards internes. En collaboration avec les équipes multidisciplinaires, il ou elle met à profit son expertise qualité afin de soutenir l’implantation de nouveaux équipements, systèmes/logiciels, produits et technologies, tout en assurant une gestion des risques et le maintien de la conformité.

Ce que vous ferez au quotidien :

• Réviser et approuver la documentation associée aux projets conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), aux exigences réglementaires applicables et aux procédures internes. La documentation peut notamment comprendre :
• Besoins des usagers (URS), analyses de risques, protocoles et rapports de qualification et validation (IQ/OQ/PQ/SAT/FAT/FCT), documents de configuration de systèmes informatisés, procédures, instructions de travail, contrôles de changement, déviations, CAPA, dossiers d’introduction de nouveaux produits ainsi que toute autre documentation qualité liée aux projets en industrie pharmaceutique. L’Anglais est requis puisque les documents et échanges avec des partenaires internes ou externes sont réalisés dans cette langue;
• Participer aux équipes de projets multidisciplinaires et agir à titre de représentant(e) de l’Assurance Qualité afin de garantir l’intégration des exigences qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets;
• Collaborer étroitement avec les départements de Validation, Maintenance-Ingénierie, Production, Science et Technologie de la fabrication, Contrôle Qualité, et Technologie de l’Information afin d’assurer la conformité et le succès des projets
• Participer à l’évaluation de l’impact qualité et réglementaire des changements projetés sur le site et recommander les stratégies de conformité appropriées;
• Rédiger, réviser et/ou approuver des procédures, instructions de travail, analyses de risques, contrôles de changement, CAPA, évènements qualité, rapports, matériel de formation et autres documents qualité requis;
• Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits internes, et présenter les dossiers en lien avec ses responsabilités.

Profil recherché pour réussir dans ce poste :

• Baccalauréat en sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, microbiologie/biotechnologie, ou un autre discipline appropriée;
• Minimum de 3 à 5 ans dans un poste similaire au sein d'un entreprise pharmaceutique dont 1 à 2 ans dans le cadree de travail d'équipe/projets;
• Excellente maîtrise de la suite MS Office
• Capacité à travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux changements
• Bon sens de l’organisation et grande capacité à gérer multiples projets simultanément;
• Excellente connaissance de l'anglais

Ce serait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants :

• Capacité à résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome
• Excellentes aptitudes interpersonnelles

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidatures retenues seront contactées.