Spécialiste Assurance Qualité

Nora Pharma; Varennes; Hybrid; CAD 65,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Équipe jeune

Horaires flexibles

Horaires hybrides

Assurance collective

Cotisation REER

Stationnement gratuit

Job summary

Nora Pharma, entreprise pharmaceutique canadienne, recherche un Spécialiste Assurance Qualité pour assurer la conformité Règlement sur les aliments et drogues et les BPF.

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, vous contribuerez à la gestion des CAPA, des documents qualité et des procédures, avec une approche axée sur l’amélioration continue et le travail d’équipe.

Qualifications

• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Formation en sciences, technique pharmaceutique ou universitaire en sciences.
• Excellente connaissance des BPF et des guidelines Santé Canada.
• Bonnes aptitudes rédactionnelles et communicationnelles.

Responsibilities

• Relâche des drogues
• Documenter & investiguer les déviations, non-conformités et plaintes
• Collaborer avec les autres départements
• Documenter les CAPA
• Documenter les contrôles de changements
• Réviser les données de stabilité
• Réviser les APQR
• Gérer les analyses confirmatoires
• Participer au programme d’amélioration continue
• Rédiger et/ou réviser les SOP et WI liés au système Qualité
• Effectuer toutes autres tâches connexes

Skills

Compétences analytiques

Relations interpersonnelles

Bilingue FR/EN

Autonomie

Rédaction technique

Gestion des risques

Education

Collège en sciences

Diplôme universitaire en sciences

Tools

MS Office

Job description

Spécialiste Assurance Qualité

Nora Pharma est une entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée dans la distribution de médicaments génériques à l’échelle nationale.Nous accompagnons la réussite des professionnels de la santé de proximité, en combinant la fiabilité d’un partenaire pharmaceutique et l’agilité d’une entreprise humaine et accessible.
Notre vision est d'accompagnerles pharmacies canadiennes dans leur croissance en créant des liens durables, basés sur la proximité et une compréhension authentique et unique de leur quotidien.
Notre mission est d'accélérer la réussite de nos clients, grâce à une expertise de confiance, un accompagnement personnalisé et des solutions créatrices de valeur.

Le poste

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Spécialiste Assurance Qualité effectuera plusieurs tâches afin de s’assurer que Nora Pharma respecte la réglementation canadienne, particulièrement le Règlement sur les aliments et drogues et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Principales tâches et responsabilités:

• Relâche des drogues
• Documenter & investiguer les déviations, non-conformités et plaintes
• Communiquer avec les partenaires pour obtenir la documentation requise
• Documenter les CAPA
• Documenter les Contrôles de Changements
• Réviser les données de stabilité
• Réviser les APQR
• Gérer les analyses confirmatoires
• Collaborer avec les autres départements
• Participer au programme d’amélioration continue
• Rédiger et/ou réviser des procédures opératoires normalisées (PON) et instruction de travail (WI) relié au système Qualité
• Effectuer toutes autres tâches connexes

Exigences et aptitudes:

• Un minimum de 3 à 5 ans d’expérience au sein de l’industrie Pharmaceutique
• Détenir une formation collégiale en sciences, technique pharmaceutique ou universitaire en sciences
• Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada
• Excellentes compétences analytiques et en relations interpersonnelles
• Bonnes habilités rédactionnelles
• Capacité à évaluer et gérer les risques
• Capacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanément
• Bonnes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais
• Autonome et à l’aise de travailler en équipe
• Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, etc.)

Avantages:

• Équipe jeune et dynamique
• Horaire flexible et hybride
• 37,5h/semaine, poste permanent
• Assurance collective complète
• Cotisation REER collective
• Stationnement gratuit sur place

Type d'emploi :Permanent, Temps plein
Rémunération: entre 65 000 et 80 000, selon formation et expérience

Jours de travail:

• Du lundi au vendredi
• Repos la fin de semaine

Quarts de travail:

• Quart de jour

Quality Assurance Specialist

Nora Pharma is a Canadian pharmaceutical company specializing in the distribution of generic medications across the country.We help community healthcare professionals succeed by combining the reliability of a pharmaceutical partner with the agility of a company built on trust and relationships.
Our vision is to support the growth of Canadian pharmacies by building lasting relationships rooted in close partnership and a unique understanding of their day-to-day reality.
Our mission is to accelerate the success of pharmacies and healthcare professionals through trusted expertise, personalized support, and solutions that create lasting value.

Position Summary

Reporting to the Quality Assurance Manager, the Quality Assurance Specialist will perform various tasks to ensure that Nora Pharma complies with Canadian regulations, particularly the Food and Drug Regulations and Good Manufacturing Practices (GMP).

Key Responsibilities

• Release of drug products
• Document and investigate deviations, non-conformances, and complaints
• Communicate with partners to obtain required documentation
• Document Corrective and Preventive Actions (CAPA)
• Document Change Controls
• Review stability data
• Review Annual Product Quality Reviews (APQR)
• Manage confirmatory testing activities
• Collaborate with other departments
• Participate in the continuous improvement program
• Draft and/or revise Standard Operating Procedures (SOP) and Work Instructions (WI) related to the Quality Management System
• Perform any other related duties as assigned

Qualifications and Skills

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industry
• College diploma in Science, Pharmaceutical Technology, or a university degree in a scientific discipline
• Excellent knowledge of GMP requirements and Health Canada guidelines
• Strong analytical and interpersonal skills
• Excellent technical writing skills
• Ability to assess and manage risks
• Ability to manage multiple priorities simultaneously
• Strong verbal and written communication skills in both French and English
• Self-motivated and comfortable working both independently and as part of a team
• Proficient computer skills (Microsoft Office and related applications)

Benefits

• Young and dynamic team
• Flexible and hybrid work schedule
• 37.5 hours per week, permanent position
• Comprehensive group insurance plan
• Group RRSP contribution program
• Free on-site parking

Job Type:Permanent, Full-Time

Compensation:$65,000 to $80,000 per year, based on education and experience

Schedule Work Days

• Monday to Friday
• Weekends off

Shift

• Day shift