Associé Reviseur de données, CQ

Boussolecarriere; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Boni annuel de performance

Programme de référencement interne

Assurance collective dès jour 1

Régime de retraite dès jour 1

Formation continue

Stationnement sur place

Gym

Job summary

Pharmascience recherche un(e) Associé, Reviseur de données CQ pour assurer une révision détaillée et ponctuelle des données générées au cours des analyses.

Sous supervision minimale, vous vous assurez que les données et résultats respectent les méthodes et spécifications; vous collaborez à la traçabilité et soutenez les enquêtes OOS et les activités de contrôle qualité.

Qualifications

• Révision détaillée et ponctuelle des données en analyses de matières premières, emballage, stabilité, validation et produits finis et semi-finis.
• Conformité aux méthodes, spécifications, PON et Bonnes Pratiques de Fabrication et traçabilité des données.
• Excellente organisation et souci du détail; communication efficace.

Responsibilities

• Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers, résultats et données électroniques.
• Approbation des analyses et lots LIMS et des résultats hors LIMS.
• Vérification de la précision et de l’intégrité des données; traçabilité conforme aux BPF et procédures.
• Soutien aux superviseurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes et communication des irrégularités.

Skills

Attention au détail

Communication interpersonnelle

Organisation

Bonnes pratiques

HPLC

Education

DEC en sciences

BSc en chimie ou biochimie

Tools

HPLC

GC

Job description

Pharmascience — Associé, Reviseur de données, CQ

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste d'Associé, Reviseur de données, CQ.

Description du poste

Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, matériel d’emballage, stabilité, validation, produits finis et semi-finis et s’assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités

• Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les données électroniques, les fiches de calcul générées par la section de Chimie du laboratoire de contrôle de qualité.
• Approbation des analyses et lots LIMS et approbation des résultats de laboratoire pour les échantillons hors LIMS.
• Vérification de tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPF, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée.
• Supporte les superviseurs et les investigateurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le superviseur/chef de section pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités.

Habiletés, connaissances et aptitudes

Extrêmement bien organisé, souci du détail, excellente habilité en communication interpersonnelle (ordinateur, écrit et verbal), bonne connaissance pratique des BPF et BPL. Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine; connaissance des logiciels HPLC.

Expérience et scolarité

• DEC 5 à 7 ans, B. Sc. 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique.
• DEC en science ou B. Sc en chimie ou biochimie ou expérience équivalente.

Ce que nous offrons

• Boni annuel de performance
• Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Formation continue offerte
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place
• Gym