Réviseur(e) en contrôle qualité (BSD)

Altasciences; Laval; On-site; CAD 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Avantages sociaux étendus

Formation et développement

Job summary

Altasciences Laval recherche un Réviseur(e) en contrôle qualité (BSD) pour assurer le contrôle qualité des données générées au laboratoire et veiller au respect des SOP et des exigences BPL. Vous rédigerez des notes au dossier et des rapports, et vous superviserez les analyses et la documentation des lots pour garantir des résultats exacts et conformes.

Ce poste exige un diplôme supérieur en chimie/biologie et une expérience de 3 ans en vérification des données.

Qualifications

• Diplôme d'enseignement supérieur en chimie, biochimie, immunologie ou domaine équivalent.
• Expérience dans les domaines médical et/ou pharmaceutique, avec généralement 3 ans d’expérience dans le domaine de la vérification des données et du contrôle qualité.
• Maîtrise des SOP et connaissance des réglementations BPL.
• Bon sens de l’organisation et souci du détail.
• Capacité à travailler de manière transversale et à communiquer efficacement.
• Bonne maîtrise de MS Office.

Responsibilities

• Veiller à ce que la documentation des lots soit complète et dans les délais, et faire respecter les SOP.
• Rédiger des documents d’étude et des notes au dossier, et signaler les écarts par rapport aux SOP ou au plan d’étude.
• Réaliser le contrôle qualité des lots et analyser les tendances sur plusieurs lots.
• Fournir des rapports et résultats dans les délais impartis et consigner tout écart ou événement.
• Participer à la formation et à l’encadrement des analystes et veiller à l’harmonisation des techniques et de la documentation.

Skills

Organisation

Détail des données

Communication

Leadership

Travail transversal

MS Office

Education

Licence/Master en chimie ou biologie ou immunologie

Job description

## Réviseur(e) en contrôle qualité (BSD)Postuler: Sur place: Laval, Québec: Temps plein: Publié aujourd'hui: R103206**À propos du poste**Le/la réviseur(e) en contrôle qualité (BSD) est chargé d'assurer le contrôle qualité des données générées et des travaux réalisés au sein du laboratoire. **Ce que vous ferez ici*** Veille à ce que l’ensemble de la documentation relative aux lots soit complétée avec précision et dans les délais par les analystes, et à ce que toutes les procédures soient respectées conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise.* Sur la base de sa formation, le responsable du contrôle qualité peut rédiger des documents d’étude destinés à l’examen du responsable principal de la bioanalyse (BPI), tels que des notes à verser au dossier, des écarts par rapport aux SOP, au protocole ou au plan d’étude ; effectuer un contrôle qualité des lots en réalisant des analyses de tendances sur plusieurs lots ; et compiler la documentation de l’étude,* Sur la base de sa formation, il fournit des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais impartis par l’étude, veille à ce que tout écart, toute exception ou tout événement soit consigné de manière appropriée, et s’assure que toutes les analyses effectuées sont consignées et exactes en vue de l’examen par le chercheur principal en bioanalyse.* Sur la base de sa formation, il est responsable du contrôle qualité quotidien en cours de fabrication pour les lots en cours de traitement au laboratoire.* Signaler à son supérieur hiérarchique tout problème de qualité ou toute tendance observée, et participer à la résolution de ces problèmes de manière appropriée.* Apporter son soutien à la réponse aux rapports d’assurance qualité.* Il surveille la qualité au sein du laboratoire conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux exigences des autorités réglementaires et aux procédures opérationnelles standard (SOP) internes.* Il accompagne et encadre les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire.* Il peut participer à la formation de base du personnel de laboratoire.* Il peut être chargé de veiller à ce que la vérification des instruments de laboratoire soit effectuée conformément aux procédures internes.* Il peut être chargé d’assurer l’harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.* Peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : constate et signale les écarts ainsi que tout problème lié à la santé et à la sécurité.* Selon les missions qui lui sont confiées, participe à la planification de l’analyse des échantillons en veillant au respect des délais et des engagements de planification.* Se tient informé des nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP), des procédures et des techniques via des sessions de formation, des réunions d’équipe et les canaux de communication internes, et respecte l’ensemble des directives et politiques de l’entreprise.* Respecte les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d’entretien du laboratoire et de procédures de travail. **Ce qu'il vous faut pour réussir*** Diplôme de l'enseignement supérieur (licence et/ou master) en chimie, biochimie, immunologie ou dans un domaine équivalent.* Une expérience pertinente peut être prise en compte à titre de remplacement.* Expérience dans les domaines médical et/ou pharmaceutique, avec généralement 3 ans d’expérience dans le domaine de la vérification des données et du contrôle qualité.* Maîtrise des procédures opérationnelles standard (SOP) et connaissance des réglementations BPL.* Sens avéré de l’organisation.* Grand souci du détail concernant les procédures de préparation des échantillons et le traitement des données brutes.* Solides compétences en communication et en leadership.* Capacité à travailler de manière transversale.* Bonne maîtrise de MS Office. Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de **réviseur(e) en contrôle qualité (BSD) **notamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :* L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.**Ce que nous offrons** Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.**L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend*** Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.* 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.* Vacances et jours fériés payés.* Congé de maladie et de deuil rémunéré.* Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.**Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent*** Programmes de formation et de développement.* Programme de primes de recommandation des employés.* Examens annuels des performances.#LI-MB1### Votre nouvelle entreprise !Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. 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