Réviseur(e) contrôle de qualité (BSD)

Altasciences; Laval (administrative region); On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Santé

Dentaire

Optique

REER

Congés payés

Jours fériés

Aide employé

Job summary

Altasciences recherche un réviseur du contrôle de qualité pour le laboratoire de Laval. Vous assurerez le contrôle qualité des données générées et des travaux réalisés, en respectant les SOP et les normes GLP, et veillerez à la traçabilité complète des documents.

Vous aurez pour mission de rédiger des documents d’étude, d’effectuer des contrôles de lots et de compiler les rapports finaux, tout en accompagnant le personnel et en respectant les exigences de sécurité et de qualité.

Qualifications

• Diplôme collégial et/ou universitaire en chimie, biochimie ou immunologie, remplacement accepté pour expérience équivalente.
• Expérience: généralement 3 ans dans l’analyse de données et le contrôle qualité.
• Maîtrise des SOP et connaissance des règles GLP.
• Sens de l’organisation et souci du détail dans les procédures d’échantillons et données.
• Bonnes compétences en communication et leadership; travail transversal.
• Maîtrise de MS Office.

Responsibilities

• Veiller à ce que la documentation relative aux lots soit complète et conforme aux SOP.
• Rédiger des notes et documents d’étude destinés à l’examen par le responsable de bioanalyse.
• Réaliser le contrôle qualité des lots et effectuer des analyses de tendances.
• Fournir rapports et résultats dans les délais; consigner écarts et événements.
• Assurer le contrôle qualité quotidien en cours de fabrication et former le personnel.

Skills

Rigueur

Souci du détail

Leadership

Communication

Travail en équipe

MS Office

Education

Chimie/Biochimie/Immunologie

Tools

MS Office

Job description

Votre nouvelle entreprise ! Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du rôle

Le(La) réviseur(e) du contrôle de qualité est chargé(e) d'assurer le contrôle de qualité des données générées et des travaux réalisés au sein du laboratoire.

Ce que vous ferez ici

• Veiller à ce que l’ensemble de la documentation relative aux lots soit complétée avec précision et dans les délais par les analystes, et à ce que toutes les procédures soient respectées conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise.
• Sur la base de sa formation, le responsable du contrôle qualité peut rédiger des documents d’étude destinés à l’examen du responsable principal de la bioanalyse (BPI), tels que des notes à verser au dossier, des dérogations aux SOP, au protocole ou au plan d’étude ; effectuer un contrôle qualité des lots en réalisant des analyses de tendances sur plusieurs lots ; et compiler la documentation de l’étude.
• Sur la base de sa formation, fournir des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais impartis par l’étude, veiller à ce que tout écart, toute exception ou tout événement soit consigné de manière appropriée, et s’assurer que toutes les analyses effectuées sont consignées et exactes en vue de l’examen par le chercheur principal en bioanalyse.
• Sur la base de sa formation, être responsable du contrôle qualité quotidien en cours de fabrication pour les lots en cours de traitement au laboratoire.
• Signaler à son supérieur hiérarchique tout problème de qualité ou toute tendance observée, et participer à la résolution de ces problèmes de manière appropriée.
• Apporter son soutien dans la réponse aux rapports d’assurance qualité.
• Surveiller la qualité au sein du laboratoire conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux exigences des autorités réglementaires et aux procédures opérationnelles standard (SOP) internes.
• Accompagner et encadrer les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire.
• Peut participer à la formation de base du personnel de laboratoire.
• Peut être chargé de veiller à ce que la vérification des instruments de laboratoire soit effectuée conformément aux procédures internes.
• Peut être chargé d’assurer l’harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
• Peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : signale les écarts constatés ainsi que tout problème lié à la santé et à la sécurité.
• Selon les missions qui lui sont confiées, participe à la planification de l’analyse des échantillons en respectant les délais et les engagements de planification.
• Se tient informé des nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP), des nouvelles méthodes et des nouvelles techniques par le biais de sessions de formation, de réunions d’équipe et des canaux de communication internes, et respecte l’ensemble des directives et politiques de l’entreprise.
• Respecte les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d’entretien du laboratoire et de procédures de travail.

Ce dont vous aurez besoin pour réussir

• Diplôme d'études collégiales et/ou universitaire en chimie, biochimie ou immunologie, ou dans un domaine équivalent. Une expérience pertinente peut être prise en compte à titre de remplacement.
• Expérience dans les secteurs médical et/ou pharmaceutique, avec généralement 3 ans d'expérience dans le domaine de l'analyse des données et du contrôle qualité.
• Maîtrise des procédures opérationnelles standard (SOP) et connaissance des réglementations GLP.
• Sens de l'organisation avéré.
• Grand souci du détail concernant les procédures de préparation des échantillons et le traitement des données brutes.
• Solides compétences en communication et en leadership.
• Capacité à travailler de manière transversale.
• Bonne maîtrise de MS Office.

Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de réviseur(e) du contrôle de qualité notamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) : L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.

Ce que nous proposons Altasciences propose un large éventail d'avantages sociaux destinés à aider nos collaborateurs à mener une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors. Le programme d'avantages sociaux d'Altasciences comprend :

• Des régimes d'assurance santé, dentaire et optique
• Un plan 401(k)/REER avec contribution de l'employeur
• Des congés payés et des jours fériés
• Des congés maladie et de deuil payés
• Des programmes d'aide aux employés et de télésanté

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

• Des programmes de formation et de développement
• Un programme de primes de recommandation d'employés
• Une évaluation annuelle des performances

NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande.