Réviseur(se) contrôle qualité, LBA

Altasciences; Laval (administrative region); On-site; CAD 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance maladie/dentaire/visite

REER/RRSP employeur

Vacances et jours fériés payés

Congé maladie et deuil rémunéré

ASSISTANCE aux employés et télésanté

Formation et développement

Job summary

Altasciences, laboratoire pharmaceutique québécois, recrute un Réviseur contrôle qualité, LBA. Vous effectuerez les contrôles de qualité des données et des travaux réalisés pour garantir exactitude et conformité.

Vous veillerez à la documentation des lots, soutiendrez les rapports d’assurance qualité et veillerez au respect des SOP et BPL internes. Le poste peut nécessiter des inspections et des interactions avec les équipes; autonomie et rigueur sont essentielles.

Qualifications

• Diplôme universitaire requis et expérience dans le secteur médical/pharmaceutique.
• Au moins 2 ans d'expérience dans le secteur médical et/ou pharmaceutique.
• Maîtrise des outils bureautiques MS Word, Excel, Outlook et PowerPoint.
• Capacité à lire et interpréter des documents techniques et manuels.
• Rédiger des rapports et de la correspondance de niveau avancé.
• S’exprimer efficacement devant des groupes de collaborateurs.
• Maîtrise du français selon lieu d’affectation.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite.
• Solides compétences interpersonnelles et discrétion.
• Autonomie et initiative pour identifier les besoins clients.

Responsibilities

• Veiller à ce que la documentation relative aux lots soit remplie avec précision et dans les délais selon les SOP.
• Effectuer le contrôle qualité en cours de fabrication pour les lots en cours de traitement.
• Soutenir les rapports d’assurance qualité et les inspections éventuelles.
• Surveiller la qualité selon les BPL et les exigences réglementaires et SOP internes.
• Accompagner les analystes dans les procédures et la documentation du laboratoire.
• Assurer l’harmonisation des techniques et des procédures entre les analystes.
• Signaler les problèmes de qualité et participer à leur résolution.
• Contribuer à la rédaction de documents d’étude et de rapports d’écarts.
• Participer à la planification de l’analyse des échantillons et respecter les délais.

Skills

Communication orale et écrite

Rédaction de rapports

Autonomie

Gestion des priorités

Expression devant un groupe

Education

Diplôme universitaire en chimie, biochimie ou immunologie

Tools

MS Word

Excel

Outlook

PowerPoint

Job description

Votre nouvelle entreprise ! Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du poste

Le/la Réviseur(se) contrôle qualité, LBA est chargé(e) d'effectuer les contrôles de qualité des données générées et des travaux réalisés au sein du laboratoire afin de garantir leur exactitude, leur conformité et le respect des normes applicables.

Ce que vous ferez ici

• Veiller à ce que l’ensemble de la documentation relative aux lots soit remplie avec précision et dans les délais par les analystes, et à ce que toutes les procédures soient respectées conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise
• Effectuer quotidiennement le contrôle qualité en cours de fabrication pour les lots en cours de traitement au laboratoire
• Apporter son soutien dans le cadre des réponses aux rapports d’assurance qualité
• Surveiller la qualité au sein du laboratoire conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux exigences des autorités réglementaires et aux procédures opérationnelles standard (SOP) internes
• Accompagner et encadrer les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire
• Veiller à ce que la vérification des instruments de laboratoire soit effectuée conformément aux procédures internes.
• Assurer l’harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
• Signaler les problèmes ou tendances en matière de qualité au responsable hiérarchique et participer à leur résolution.
• Peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : constater et signaler les écarts ainsi que tout problème de santé et de sécurité.
• Sur la base de sa formation, être capable de rédiger des documents d’étude destinés à l’examen du responsable bioanalytique (BPI), tels que des notes à verser au dossier, des rapports sur les écarts par rapport aux procédures opérationnelles standard (SOP), au protocole ou au plan d’étude, et effectuer un contrôle qualité des lots en réalisant des analyses de tendances sur plusieurs lots, ainsi que de compiler la documentation de l’étude
• En fonction de sa formation, être capable de fournir des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais impartis par l’étude, de veiller à ce que tout écart, toute exception ou tout événement soit consigné de manière appropriée, et de s’assurer que toutes les analyses effectuées sont consignées et exactes en vue de l’examen par le chercheur principal en bioanalyse
• Contribuer à la planification de l’analyse des échantillons en respectant les délais et en honorant les engagements de planification.
• Se tenir informé des procédures opérationnelles standard (SOP), des procédures et des techniques grâce à des sessions de formation, des réunions d'équipe et les canaux de communication internes, et respecter l'ensemble des directives et politiques de l'entreprise
• Respecter les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d'entretien des laboratoires et de procédures de travail

Ce qu'il vous faut pour réussir

• Diplôme universitaire en chimie, biochimie ou immunologie, ou dans un domaine équivalent.
• Au moins 2 ans d'expérience dans le secteur médical et/ou pharmaceutique.
• Maîtrise de MS Word, Excel, Outlook et PowerPoint.
• Capacité à lire et à interpréter des documents techniques et des manuels spécifiques au secteur.
• Capacité à rédiger des rapports et de la correspondance de niveau avancé.
• Capacité à s’exprimer efficacement devant des groupes de collaborateurs de l’organisation.
• La maîtrise du français peut être requise, selon le lieu d’affectation.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite.
• De solides compétences interpersonnelles sont requises.
• Intégrité personnelle et professionnelle et discrétion avérée dans le traitement des informations confidentielles.
• Capacité à établir des relations de confiance solides afin d’obtenir du soutien et d’atteindre des résultats.
• Capacité à gérer plusieurs priorités contradictoires.
• Doit faire preuve d’autonomie, de motivation et d’une volonté de prendre des initiatives pour identifier et anticiper les besoins des clients, ainsi que pour formuler des recommandations en vue de leur mise en œuvre.

Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de Réviseur contrôle qualité, LBA notamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) : L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.

Ce que nous offrons

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

• Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.
• 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.
• Vacances et jours fériés payés.
• Congé de maladie et de deuil rémunéré.
• Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.
• Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent Programmes de formation et de développement.
• Programme de primes de recommandation des employés.
• Examens annuels des performances.

Diversité et inclusion

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande.