Responsable, Qualité & conformité corporative

Pharmascience; Mount Royal; On-site; CAD 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Vacances et congés mobiles

Assurance collective dès jour 1

Régime de retraite compétitif

Programme d'aide aux employés

Job summary

Pharmascience, chef de file de l’industrie pharmaceutique canadienne, recherche un Responsable, Qualité & conformité corporative à Montréal pour diriger les programmes de qualité, de formation et de conformité.

Le poste exige au moins 10 ans d’expérience dans le domaine, un baccalauréat en sciences et le bilinguisme FR/ANG; collaboration avec les autorités et fournisseurs hors Québec est nécessaire.

Qualifications

• Minimum de 10 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Baccalauréat en Sciences ou équivalent.
• Bilingue FR/ANG: collaboration avec autorités et fournisseurs à l’extérieur du Québec.

Responsibilities

• Gérer les programmes Qualité et Conformité; former et superviser le personnel.
• Veiller à la conformité réglementaire et aux audits internes et externes.
• Coordonner les validations, les revisites des procédures et les contrôles de risques.
• Collaborer avec les départements pour assurer l’efficacité des processus et la surveillance des produits mis en marché.

Skills

Leadership & gestion d’équipe

Gestion du personnel

Relations interpersonnelles

Communication écrite et orale

Education

Baccalauréat en sciences

Tools

DMS

QMS

LMS

Job description

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste de Responsable, Qualité & conformité corporative.

Le responsable, Qualité & Conformité corporative, est responsable de plusieurs aspects reliés à la Qualité et la conformité, tels que:

• Programmes de formation et de gestion des procédures,
• Veille réglementaire, et les programmes d’audits corporatifs, audits clients, audits réglementaires, ainsi que la surveillance des produits mis en marché,
• Gestion de risque et liaison avec les autorités réglementaires,
• Programmes de stabilité et de revue annuelle des produits,
• Gestion des spécifications des produits commerciaux pour les matières premières, produits finis et composantes d’emballage
• Gestion du plan stratégique de la qualité et de la surveillance des activités de validation
• Gestion des narcotiques
• Apporter du support technique aux responsables des sites

Le titulaire du poste est également responsable d’assurer, en collaboration avec le vice-président, qualité et conformité globale, la gestion des ressources financières, humaines et technologiques.

Responsabilités:

• Gestion du personnel:
• Assister les ressources humaines et les gestionnaires lors de recrutement (dépouillement de CV, entrevues, etc.);
• Gérer des activités du personnel du groupe de Qualité & Conformité Corporative
• Participer aux réunions d’organisation/administration de Pharmascience;
• Effectuer les évaluations annuelles pour le rendement des employés;
• Assurer un programme de formation continue aux employés;
• Définir clairement ses attentes pour les employés;
• Reconnaître les succès des employés;
• Donner du coaching à ses employés.
• Gestion des activités:
  • Établir et revoir les systèmes Qualité et les processus associés, pour assurer une conformité adéquate aux standards réglementaires et corporatifs; identifie les secteurs ciblés pour amélioration et efficience.
  • Recommande et implante des plans d’action pour maintenir des améliorations continuelles en qualité qui mènent à une hausse du niveau de Qualité, efficacité, et réduction de coûts et veille réglementaire.
  • Développe, supervise, suit et améliore les programmes suivants afin d’assurer la conformité aux standards réglementaires et objectifs de l’entreprise :
• Le programme de conformité, incluant les politiques, procédures et contrôles internes;
• Le programme de formation corporative, incluant les curricula de formation, les plans de formations et les outils pour gérer les dossiers de formation;
• Les formations BPF et la formation sur l’intégrité des données;
• Les programmes de stabilité et de revue annuelle des produits;
• Le programme de gestion des narcotiques;
• La surveillance des activités de validation des produits, de nettoyage et systèmes informatisés;
• Le programme de gestions des spécifications commerciales;
• Les programmes d’audits interne, réglementaire et client, basé sur la gestion de risque en favorisant les hauts standards de qualité;
• Le programme des escalations Qualité, des rappels et des processus de gestion des risques des produits sur le marché.
• Supporte le groupe Qualité avec des outils et systèmes adéquats DMS, QMS, LMS.
• Recommande et met en œuvre un plan d'action pour soutenir l'amélioration continue de la qualité qui mène à une meilleure qualité, des efficacities et une réduction des coûts, y compris l'état d'esprit de la qualité de l'atelier et la veille réglementaire.
• Gérer les activités reliées aux contrôles des changements, aux CAPAs de son secteur.
• Collaborer avec différents départements.
• Participer de façon active et responsable à la résolution rapide des requêtes du gouvernement.
• Assister aux séminaires et conférences inhérentes à la position occupée.
• S’assurer que tout le personnel, dont il est responsable, se conforme aux SOP, GLP, GMP.
• Être à jour pour l’émission de nouveaux guidelines (ICH, FDA, TPD, etc.).
• Faire des recommandations à la haute direction afin d’augmenter la performance et la rentabilité de l’entreprise.
• Travailler dans le cadre de la culture d’entreprise tout en respectant les différents styles de gestion et/ou comportements désirables pour atteindre les objectifs.
• Participer à la restructuration de différents types d’organisations: personnel, processus d’affaires, etc.;
• Contribue à la planification et à l’organisation des activités financières (développement de budget, contrôle de dépenses départementales, investissement en capital).

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance approfondie des réglementations Canadiennes et américaines, connaissance similaire des exigences européennes un atout.
• Aptitude à gérer les priorités à rencontrer les échéances et assurer des suivis.
• Excellentes habiletés de communications à l’écrit et oral.
• Excellentes habiletés de gestions et d’organisation.
• Habiletés élevées dans la résolution de problèmes et la prise de décision.
• Bonnes relations inter-personnelles.
• Orienté sur les résultats et le travail d’équipe.
• Excellent leadership et motivateur.
• Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité:

• Minimum de 10 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique.

Baccalauréat en Sciences, tel que chimie, biologie, microbiologie, pharmacie, genie chimique ou expérience equivalent.

Avantages de travailler chez Pharmascience:

• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Environnement de travail stimulant et collaboratif