Responsable Qualité & conformité

Norwell Inc.; Candiac; On-site; CAD 140,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Vacances et congés mobiles

Couverture d’assurance collective

Régime de retraite employeur

Job summary

Pharmascience, basé à Candiac, recherche un Responsable Qualité et Conformité pour superviser les équipes AQ et assurer la relâche des produits sur le marché canadien. Vous apportez votre expertise en BPF, conformité et développement des capacités, tout en guidant l’amélioration continue et le respect des KPI qualité.

Le candidat idéal possède au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et un baccalauréat en sciences, avec une forte capacité de leadership et de communication.

Qualifications

• Connaissance approfondie des lois canadiennes et américaines sur les aliments et les médicaments; connaissance européenne serait un atout.
• Capacité à gérer les priorités et respecter des délais serrés.
• Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
• Compétences marquées en leadership et organisation.

Responsibilities

• Relâche des produits sur le marché canadien en conformité avec les procédures et les réglementations applicables.
• Fournir des mises à jour à la direction sur KPI qualité et projets, et proposer des plans d’action pour améliorer Qualité et efficacité.
• Représenter l’entreprise lors d’inspections et réunions avec les organismes de réglementation et les clients.
• Diriger l’équipe du site dans la préparation et l’exécution des audits et des inspections clients/autorités.
• Participer à l’élaboration et à l’approbation des politiques et procédures BPF.
• Veiller au suivi des programmes APQR, CAPA CC et plaintes et à leur contrôle.

Skills

Leadership du personnel

Systèmes qualité

Bilingue FR/ANG

Audits & réglementation

Communication écrite et orale

Résolution de problèmes

Esprit d'équipe

Education

Baccalauréat en sciences

Job description

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste de Responsable Qualité & Conformité.

Le responsable Qualité et Conformité du site Candiac supervise les activités des équipes de l'assurance qualité (AQ) et fournit des conseils et une orientation stratégique dans le domaine de la qualité, de l'amélioration des systèmes et du développement des capacités. Il/elle est responsable de la relâche des produits sur le marché canadien et veille à ce que les engagements en matière de qualité soient respectés.

Le responsable Qualité et Conformité établit et maintient des normes de qualité et de productivité élevés, s'assure que les opérations BPF du site sont conformes, tout en maintenant un flux de travail efficace pour faciliter l'excellence opérationnelle.

Responsabilités:

• Responsable de la relâche des produits sur le marché canadien, y compris la révision de l'AQ en temps demandé, l'approbation des produits conformément aux procédures et à la réglementation applicables aux produits fabriqués et distribués par Pharmascience.
• Fournir des mises à jour régulières et des recommandations à la haute direction de l'entreprise en ce qui concerne le statut des indicateurs clés de performances Qualité (KPI) et des projets. Recommander et mettre en place un plan d'action pour maintenir la conformité aux KPI qui mène à une meilleure qualité, efficacité et à une réduction des coûts.
• Représenter l'entreprise lors d'inspection et de réunions avec des organismes de réglementation externes ou des clients.
• Diriger l'équipe du site pour la préparation et l'exécution des audits. Accueillir les inspections des clients et des organismes de réglementation d'une manière qui favorise un bon dialogue et s'assurer que les actions correctives sont complètes et conçues pour empêcher la répétition des déficiences.
• Participer à l'élaboration et à l'approbation des politiques et procédures relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• S'assurer que les programmes APQR, CAPA CC et plaintes sont suivis et contrôlés.
• S'assurer les approbations en lien avec les validations sont suivis et contrôlées.
• Fournir un soutien en tant qu'expert en AQ pour les activités commerciales.
• S'assurer que le budget du département soit conforme au plan tout en maintenant une organisation efficace sans retard important dans les activités.
• Favoriser d'excellentes relations avec les autres départements afin d'assurer un environnement coopératif et mutuellement respectif, ce qui permet de résoudre rapidement les problèmes et d'atteindre les objectifs.
• Soutenir les initiatives de qualité globale et d'amélioration continue de Pharmascience.
• Veiller à l'encadrement et le développement du personnel afin d'assurer un soutien et une continuité suffisants tout en créant un département efficace et motivé avec des normes de qualité et de performance élevées.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance approfondie des lois canadiennes et américaines sur les aliments et les médicaments; une connaissance similaire au niveau européen serait un atout.
• Capacité à gérer les priorités pour respecter des délais serrés et assurer le suivi.
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite.
• Excellente compétence en gestion et en organisation.
• Compétences très développées en matière de résolution de problèmes et prise de décision.
• Esprit d'équipe axé sur les résultats.
• Excellent leadership et capacité à motiver.

Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité:

• Minimum dix (10) ans d'expérience dans un emploi au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Bacc. Science au minimum

Avantages de travailler chez Pharmascience:

• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place