Associé Reviseur de données, CQ

Pharmascience; Montreal; Sur place; CAD 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bon de performance annuel

Programme de référencement interne

Vacances et congés mobiles

Assurance collective dès jour 1

Régime de retraite compétitif

Programme d'aide aux employés

Formation continue offerte

Environnement de travail stimulant et 

Stationnement sur place

Gym

Résumé du poste

Pharmascience recrute un(e) Associé, Reviseur de données, CQ pour superviser la révision des données et des résultats en contrôle qualité.

Le candidat doit posséder une formation en sciences et une expérience en laboratoire pharmaceutique, avec une connaissance pratique des BPF et des techniques analytiques telles que HPLC et GC. Poste stable et stimulant au sein d’une équipe collaborative.

Qualifications

• Doit démontrer une rigueur élevée et une excellente organisation.
• Connaissance pratique des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/BPL).
• Expérience en laboratoire pharmaceutique valorisée.
• Maîtrise des analyses en laboratoire et interprétation des résultats.

Responsabilités

• Effectuer une révision détaillée et ponctuelle des données brutes et des résultats.
• Approuver les analyses et les lots dans LIMS et hors LIMS.
• Vérifier la précision et la traçabilité des données selon les BPF et les méthodes.
• Assister les superviseurs lors d’enquêtes sur des résultats hors norme et des irrégularités.

Connaissances

Organisation exceptionnelle

Souci du détail

Communication interpersonnelle

Connaissance des BPF/BPL

HPLC et GC

Logiciels HPLC

Formation

DEC en science ou équivalent

B. Sc en chimie ou biochimie

Outils

HPLC

GC

Description du poste

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès.

Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste d'Associé, Reviseur de données, CQ.

Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, matériel d’emballage, stabilité, validation, produits finis et semi-finis et s’assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités

• Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les données électroniques, les fiches de calcul générées par la section de Chimie du laboratoire de contrôle de qualité.
• Approbation des analyses et lots LIMS et approbation des résultats de laboratoire pour les échantillons hors LIMS.
• Vérification de tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPF, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée.
• Supporte les superviseurs et les investigateurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le superviseur/chef de section pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

Extrêmement bien organisé, souci du détail, excellente habilité en communication interpersonnelle (ordinateur, écrit et verbal), bonne connaissance pratique des BPF et BPL. Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine; connaissance des logiciels HPLC.

Expérience Et Scolarité

• DEC 5 à 7 ans, B. Sc. 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique.
• DEC en science ou B. Sc en chimie ou biochimie ou expérience équivalente.

Avantages De Travailler Chez Pharmascience

• Boni annuel de performance
• Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Formation continue offerte
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place
• Gym