Quality Process Manager - APQR & Lifecycle Data

F. Hoffmann-La Roche AG; Mississauga; Hybrid; CAD 89,000 - 117,000; Full time

Job summary

A Roche em Mississauga está contratando um Gerente Técnico, Qualidade de Processos APQR, para liderar a revisão anual de APQR e manter padrões de controle de qualidade ao longo do ciclo de vida dos produtos. O papel envolve colaboração com equipes multifuncionais e a gestão de dados para identificar tendências e ações corretivas.

É necessário formação em Life Science (B.A./B.S. ou superior) e 3–5 anos de experiência em ambientes CGMP, com foco em produtos químicos ou biológicos.

Qualifications

• Formação mínima em Life Science exigida.
• 3–5 anos de experiência em cgmp farmacêutica ou biotecnológica.
• Capacidade de liderar equipes transversais e influenciar sem autoridade formal.
• Conhecimento de APQR e processos de qualidade de produto.

Responsibilities

• Conduzir avaliações anuais APQR de site e end-to-end.
• Apoiar a compilação de relatórios APQR a partir de dados de sites Roche.
• Identificar e escalar questões de qualidade do produto e propor ações.
• Apoiar o desenvolvimento, manutenção e execução de sistemas APQR globais.

Skills

Cross-functional leadership

Data analysis

APQR/process improvement

Education

B.A./B.S. or higher in Life Science

Tools

Enterprise databases

Analytics tools

Collaboration platforms

Job description

A Roche em Mississauga está contratando um Gerente Técnico, Qualidade de Processos APQR, para liderar a revisão anual de APQR e manter padrões de controle de qualidade ao longo do ciclo de vida dos produtos. O papel envolve colaboração com equipes multifuncionais e a gestão de dados para identificar tendências e ações corretivas.

É necessário formação em Life Science (B.A./B.S. ou superior) e 3–5 anos de experiência em ambientes CGMP, com foco em produtos químicos ou biológicos.