La coordonnatrice conformité, support à la production

Halo Pharmaceutical Canada; Mirabel; On-site; CAD 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Halo Pharma recherche une coordonnatrice conformité pour soutenir la production et assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des contrôles qualité. Vous travaillerez avec les superviseurs et l’assurance qualité, rédigeant des rapports et initiant des CAPA pour résoudre les écarts.

Le poste nécessite DEC en science/technique, 5 ans d’expérience en QA ou production pharmaceutique, et une maîtrise du français et de l’anglais.

Qualifications

• Formation: DEC en science ou technique; expérience demandée dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience: 5 années en assurance qualité ou production dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des BPF et de la réglementation canadienne et américaine.
• Bilingue: français et anglais à l’oral et à l’écrit.
• Connaissance en investigation de laboratoire et en production.

Responsibilities

• Supporter les investigations en production et suivre les CAPA.
• Coordonner les actions liées aux investigations avec les superviseurs production et l’assurance qualité.
• Rédiger des rapports d’investigations et proposer des CAPA.
• Effectuer les suivis internes et externes pour respecter les délais d’investigation.
• Participer à l’amélioration continue des activités de production.
• Participer à la révision des SOP et à la formation du personnel.
• Répondre aux questions lors des inspections réglementaires et des clients.

Skills

Conformité GMP

Rédaction technique

Statistiques

Bilingue FR/EN

Investigation en laboratoire

CAPA management

Education

DEC en science ou technique

Tools

SAP

TrackWise

Minitab

Word

Excel

Job description

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !
Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.
L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.
Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !
Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.
Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur!

Sommaire de la fonction :

• La coordonnatrice conformité, support à la production soutient les activités opérationnelles du site par la prise en charge journalière des activités liées à la conformité en production.
• Elle travaille en étroite collaboration avec les superviseurs de production et l'assurance qualité pour coordonner les activités nécessaires au maintien des Bonnes Pratiques de Fabrication
• (BPF). Elle travaille de façon proactive afin d'améliorer les façons de faire dans le but d'optimiser les processus opérationnels. Le travail s'effectue selon les Bonnes Pratiques de
• Fabrication et des MON en vigueurs.

Responsabilités

• Supporter les investigations en production.
• Coordonner certaines actions liées aux investigations avec les superviseurs production et l'assurance qualité.
• Rédiger des rapports d’investigations et proposer des CAPA.
• Faire des suivis internes et externes afin de respecter les délais d'investigation.
• Faire le suivi et implanter les CAPA découlant des investigations de production.
• Participer activement à l'amélioration continue des activités de production.
• Participer à la révision des SOP et/ou autre documentation de formation.
• Participer à la formation d'employés (BPF et autres formations/mise à jour)
• Répondre aux questions relatives aux investigations lors des inspections réglementaires et
• clients.

Exigences :

• Formation : DEC dans une discipline pertinente.
• Expérience : Cinq années d'expérience en assurance qualité ou en production dans l'industrie
• pharmaceutique.

• Autres:
• Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation
• Canadienne et US,
• Connaissance en investigation de laboratoire et en production.
• Connaissance des notions statistiques.
• Habileté dé rédaction technique et scientifique.
• Excellente connaissance du français et de l'anglais, à l'écrit et à l'oral (bilingue).
• Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Exel.
• Connaissance des systèmes SAP, TrackWise et Minitab est un atout.