Investigateur principal, Production

Halo Pharmaceutical Canada; Mirabel; On-site; CAD 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Horaires flexibles

Cafétéria subventionnée

Congés: 3 semaines + 7 jours congés +

Job summary

Halo Pharma Canada recherche un Investigateur principal pour superviser les enquêtes d’écarts qualité à l’usine de Mirabel. Vous mènerez les investigations, planifierez les actions et rédigerez le rapport final.

Vous dirigerez les rencontres, coordonnerez les équipes et proposerez des CAPA en collaboration avec les départements concernés. Exigences: BACC en sciences, 5 ans d’expérience, maîtrise BPF et réglementations CAN/US, SAP/MasterControl/TrackWise, excellentes compétences en français.

Qualifications

• BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Minimum 5 années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.
• Connaissance des procédés manufacturiers et de leur validation.
• Excellente maîtrise du français à l'écrit et à l'oral.
• Maîtrise des principes d’analyse des causes et développement des CAPA.
• Connaissance pratique des outils Office; SAP/TrackWise en atout.

Responsibilities

• Diriger les investigations des non-conformités et écarts liés aux opérations manufacturières.
• Effectuer les entrevues avec les intervenants impliqués et documenter l’écart.
• Rédiger le rapport d’investigation final et suivre les actions.
• Coordonner les rencontres et définir le plan d’investigation.
• Proposer et suivre les CAPA en collaboration avec les départements concernés.
• Suivre les indicateurs qualité et participer aux audits et inspections.

Skills

Contrôle qualité

Enquêtes d’écarts

Gestion CAPA

Analyse des causes

Intégrité professionnelle

Education

BACC en sciences ou diplôme équivalent

Tools

SAP

MasterControl

TrackWise

Job description

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !
Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.
L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.
Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !
Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.
Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur !

Voici les conditions de travail qui vous attendent chez Halo Pharma! :

• Horaire de travail flexible vous permettant de débuter entre 7h00 et 9h00 AM
• Cafétéria subventionnée par l'employeur sur place, servant des repas chauds et différents à chaque jour
• 3 semaines de vacances dès l'embauche, 7 jours de congés personnels par année + 13 jours fériés payés
• Assurances collectives complètes dès l'Embauche payées a 70% par nous et 30% par l'heureux élu
• Après 3 mois avec nous: Médecine vituelle avec Telus Santé et REE jusqu'à cotisation maximale de 5% avec Manuvie
• Poste en présentiel à notre usine de Mirabel #àl'enversdutraffic

Sommaire de la fonction

L’Investigateur principal est responsable d’enquêter sur les écarts qualité au niveau de l’usine de production. L’investigateur principal établi le plan d’investigation, mène l’enquête auprès des employés des opérations ou autres intervenant selon le cas, cédule et dirige les rencontres d’investigations complexes et rédige le rapport d’investigation en un rapport final. Mène les rencontres requises et l’attribution des tâches dans le cas d’investigations plus complexes.

Responsabilités

• Diriger efficacement le processus d’investigation des non conformités/événements/ écarts reliés aux opérations manufacturières.
• Enquêter, questionner les intervenants impliqués dans l’écart/événement rapporté afin de confirmer l’écart et définir l’étendu.
• Interviewer le personnel des départements supports afin de compléter les éléments d’investigation.
• Récolter les données et consigner les informations recueillies à titre d’élément d’enquête permettant une évaluation complète, détaillée et structurée.
• Coordonner les rencontres avec les experts lorsque requis; définir le plan d’investigation, identifier éléments manquants, assigner les responsables et l’échéancier afin que l’investigation puisse être complétée dans les délais.
• Proposer les mesures correctives et préventives (CAPA) en concomitance avec les départements touchés.
• Procéder ou coordonner les inspections statistiques dans le cadre d’investigations lorsque requis.
• Rédiger le rapport d’investigation final de façon structuré et logique et y inclure les éléments scientifiques permettant une prise de décision éclairé
• Suivre les investigations afin que celle-ci soit complétés dans les délais prescrits
• Procéder aux investigations des plaintes consommateurs/clients lorsque ces dernières requièrent une investigation en profondeur touchant les opérations de production.
• Suivre l’implantation des CAPA en lien avec les investigations aux opérations manufacturières.
• Participe à l’élaboration, du suivi et de la communication des indicateurs de performance (KPI)
• Être la personne ressource pour les questions relatives aux déviations production lors des audits règlementaires ou clients.
• Proposer et participer à des projets d’améliorations visant la réduction des écarts/investigation et/ou l’amélioration de la performance du site.
• Participe aux activités du groupe de l’unité qualité

Exigences

• Formation : BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Expérience : Cinq années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.
• Connaisance des procédés manufacturier en termes d’opération et validation.
• Excellente connaissance du français à l'écrit et à l'oral.
• Maîtriser les principes d’analyse de cause racine, de gestion des risques qualité et de développement des CAPA.
• Être en mesure de réaliser ou de coordonner des analyses et inspections statistiques dans le cadre d’investigations, lorsque requis.
• Faire preuve de rigueur, d’objectivité, de jugement professionnel et d’intégrité dans la conduite des investigations.
• Connaissance pratique des logiciels de la suite Office.
• La connaissance des bases statistiques est un atout.
• Connaissance des systèmes SAP, Master control, et TrackWise est un atout.