Expert sénior en validation (GMP)

JAMP Pharma Group; Lévis; On-site; CAD 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

RÉER collectif - 4%

Régime d’assurance collectives dès le

Santé et bien-être

Programme d’aide aux employés (PAE)

Télémédecine

Activités du club social

Job summary

Groupe JAMP Pharma recherche un expert sénior en validation GMP pour rejoindre notre usine de Lévis. Vous piloterez les activités de qualification et de validation des équipements, systèmes et procédés, en assurant la conformité BPF et l’amélioration continue.

Vous reporterez à la Cheffe validation et coordonnerez les équipes interfonctionnelles (Production, Qualité, Ingénierie, TI). Profil: minimum 5 ans d’expérience pharmaceutique et maîtrise des protocoles et rapports de validation.

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences exigé ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification et validation.
• Expertise recherchée dans la validation des systèmes informatisés, nettoyage, équipements et procédés.

Responsibilities

• Diriger la planification stratégique et l’exécution des activités de qualification et validation pour équipements, systèmes, procédés et systèmes informatisés.
• Développer, réviser et approuver protocoles, rapports et stratégies de validation selon une approche basée sur le risque.
• Coordonner les activités de validation avec Production, Qualité, Ingénierie et TI.
• Agir comme expert technique dans la résolution de problématiques liées à la validation et à la qualification.
• Analyser les données de validation et assurer leur intégrité et conformité réglementaire.

Skills

Gestion de projets

Gestion du stress

Maîtrise des BPF

Aptitudes interpersonnelles

Résolution de problèmes

Education

Baccalauréat en sciences (informatique, génie, biologie, technologie alimentaire)

Job description

Nous recrutons un(e) Expert sénior en validation (GMP)

• RÉER collectif - 4%
• Régime d’assurance collectives dès le jour 1
• Santé et bien-être
• Programme d’aide aux employés (PAE)
• Télémédecine
• Activités du club social

Pourquoi travailler pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-fait des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Sous la responsabilité de la Cheffe validation le (la) expert sénior validation (GMP) participe à la planification et la coordination des activités de qualification et validation dans l’ensemble de l’usine. Il (elle) agit à titre d’expert(e) technique, assure la conformité réglementaire et contribue à l’amélioration continue des stratégies de validation, en alignement avec les exigences BPF et les objectifs organisationnels.

Ce que vous ferez au quotidien :

• Diriger la planification stratégique et l’exécution des activités de qualification et validation pour les équipements, systèmes, procédés et systèmes informatisés;
• Développer, réviser et approuver les protocoles, rapports et stratégies de validation selon une approche basée sur le risque;
• Assurer la coordination interfonctionnelle des activités de validation avec les départements (Production, Qualité, Ingénierie, TI, ect.)
• Agir comme expert technique lors de la résolution de problématiques complexe liées à la validation et à la qualification;
• Analyser de façon critique les données de validation et assurer leur intégrité et leur conformité réglementaire.

Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes :

• Capacité à travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux changements;
• Organisé et grande capacité à gérer multiples projets simultanément;
• Excellente maîtrise des BPF et autres normes applicables;
• Possède d’excellentes aptitudes interpersonnelles;
• Capacité de résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome.

Ce que vous apportez :

• Baccalauréat en sciences, de préférence en informatique, génie, biologie, technologie alimentaire;
• Minimum de 5 ans dans le milieu pharmaceutique
• Minimum de 3 ans d’expérience en qualification et validation;
• Expertise recherchée dans un des domaines suivants (Validation des systèmes informatiques, validation de nettoyage, qualification des équipements et utilités, validation de procédé et intégrité de données).

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidatures retenues seront contactées.