Chef(fe) adjoint(e), Affaires réglementaires

JAMP India Pharmaceuticals Pvt. Ltd; Boucherville; On-site; CAD 95,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Télémédecine dès le jour 1

RÉER collectif jusqu'à 4%

Programme d’aide aux employés

Développement professionnel et avancem

Activités sociales annuelles

Job summary

Groupe JAMP Pharma à Boucherville recrute un/une Chef adjoint(e) Affaires réglementaires pour superviser les soumissions Santé Canada et assurer la conformité des étiquetages et emballages des produits NPN et DIN génériques.

Sous la supervision de la Directrice, Affaires réglementaires, vous gérerez les dépôts, les contrôles de changements et veillerez à la conformité BPF tout au long du cycle de vie des produits, tout en collaborant avec nos partenaires internationaux et les équipes internes.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences ou domaine connexe.
• 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, précisément en affaires réglementaires.
• Bonne connaissance des BPF et de la réglementation Santé Canada.
• Bonnes aptitudes rédactionnelles.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office.
• Bilinguisme (français et anglais).

Responsibilities

• Préparer et déposer les soumissions relatives aux produits détenant un NPN auprès de Santé Canada.
• Réviser et approuver le matériel d'emballage des produits NPN pour JAMP et ses sociétés affiliées.
• Évaluer les demandes de contrôle des changements relatives aux produits NPN.
• Superviser les soumissions liées aux mises à jour de l’innocuité des produits génériques (DIN).
• Superviser les changements liés à l'emballage et les monographies de produits tout au long du cycle de vie des produits génériques.
• Promouvoir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Skills

Bilinguisme Français/Anglais

Rédaction technique

Communication interpersonnelle

Education

Baccalauréat en sciences ou domaine connexe

Tools

Microsoft Office

Job description

Chef(fe) adjoint(e), Affaires réglementaires

• Horaire de travail / Working schedule Jour / Day
• City Boucherville
• Industry Pharmaceutique / Pharmaceutical

Nousrecrutons un(e) Chef adjoint(e), Affaires réglementaires

Prendre soin de votre bien-être estessentiel, pour vous comme pour nous:

• Rémunération compétitive et gammecomplète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
  
• RÉER collectif avec contribution del’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
  
• Programmed’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient àcœur)
  
• Programmede développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
  
• Uncalendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre clubsocial
  

Pourquoi travaillerpour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir lesprofessionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plusimportant: le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière etcombinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissanceet de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Maintenantque nous avons parlé de nous, parlons de vous!

Sousla supervision de la Directrice, Affaires réglementaires, le/la Chef adjoint(e)gère les activités réglementaires liées aux produits, incluant les soumissionsà Santé Canada, la conformité de l’étiquetage et de l'emballage, l'évaluationdes changements, les mises à jour d'innocuité ainsi que le respect des bonnespratiques de fabrication (BPF).

Ce que vous ferezau quotidien :

• Être responsable de la préparation etdu dépôt des soumissions relatives aux produits détenant un NPN auprès de SantéCanada, ainsi que des notifications et des modifications aux licences deproduits NPN;
  
• Réviser et approuver le matériel de l'emballage des produits NPN pour JAMP et ses sociétés affiliées;
  
• Évaluer les demandes de contrôle des changements relatives aux produits NPN;
  
• Superviser les soumissions liées aux mises à jour de l'innocuité des produits génériques (DIN) en assurant le suivi des actions requises et la conformité du matériel d'emballage;
  
• Superviser les changements liés à l'emballage et monographies de produits tout au long du cycle de vie des produits génériques commercialisés;
  
• Promouvoir le respect des bonnespratiques de fabrication (BPF).
  

Profil recherchépour réussir dans ce poste:

• Baccalauréat en sciences ou autredomaine connexe;
  
• Minimum de 3 à 5 ans dans l’industriepharmaceutique, précisément en affaires réglementaires;
  
• Excellente connaissance des bonnespratiques de fabrication (BPF) et de la réglementation canadienne de SantéCanada;
  
• Bonnes aptitudes rédactionnelles;
  
• Excellente maîtrise de la suite MicrosoftOffice;
  
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquerrégulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble denos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.
  

Ceserait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants :

• Excellentes habiletés de communication;
  
• Capacité à prendre des décisions et à lescommuniquer avec tact et diplomatie.
  

Noussavons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du GroupeJAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

LeGroupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise unmilieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seulesles candidatures retenues seront contactées.