Auditeur QA Senior – Audits & Conformité

IQVIA LLC; Montreal (administrative region); Hybrid; CAD 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

IQVIA recrute un professionnel QA pour planifier, réaliser et clôturer des audits dans les pays partenaires et assurer la conformité aux règlements et directives. Vous préparerez des rapports et fournirez des conseils sur les observations d’audit et les plans d’action.

Le candidat doit posséder une solide expérience en assurance qualité pharmaceutique, familiarité avec les BPF/GXP et d’excellentes compétences en communication et formation d’équipe.

Qualifications

• Licence souhaitable; 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou domaine connexe, dont 3 ans en assurance qualité; expérience BPF/GXP.
• Maîtrise des logiciels de traitement de texte, feuilles de calcul et bases de données.
• Connaissance approfondie des processus R&D pharmaceutiques et des environnements réglementaires.
• Connaissance des processus et procédures d'assurance qualité.
• Excellentes aptitudes relationnelles et capacités en formation.

Responsibilities

• Planifier, organiser, réaliser, documenter et clôturer les audits dans tous les pays impliqués par les contrats IQVIA.
• Évaluer les conclusions des vérifications et diffuser les rapports aux équipes et clients.
• Fournir des interprétations et conseils sur règlements, directives et procédures.
• Proposer des plans d'actions correctives et conseiller les clients et contrôleurs.
• Gérer les problèmes de qualité et animer des programmes de formation.

Skills

Expérience en assurance qualité

Connaissance des BPF/GxP

Bonne communication

Gestion de projets QA

Formation et formation d'équipe

Education

Licence souhaitable

Tools

Traitement de texte

Tableurs

Bases de données

Job description

IQVIA recrute un professionnel QA pour planifier, réaliser et clôturer des audits dans les pays partenaires et assurer la conformité aux règlements et directives. Vous préparerez des rapports et fournirez des conseils sur les observations d’audit et les plans d’action.

Le candidat doit posséder une solide expérience en assurance qualité pharmaceutique, familiarité avec les BPF/GXP et d’excellentes compétences en communication et formation d’équipe.