Spécialiste QA – Qualification Fournisseurs & Audits GxP

Aramis Biotechnologies; Quebec; Hybrid; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Actionnaire potentiel

Couverture santé

Assurance vie

Télémédecine

Programme d’aide aux employés

REER avec participation de l’employeur

Horaires flexibles et travail hybride

Job summary

Aramis Biotechnologies, basé à Québec, recherche un spécialiste Assurance qualité, Audit et qualification des fournisseurs pour bâtir un programme stratégique soutenant une biotechnologie de prochaine génération. Vous dirigerez le programme de qualification, irez auditer des fournisseurs et assurerez le respect GMP/BPF et GCP/BPC.

Vous travaillerez avec les équipes Approvisionnement, Opérations et Affaires réglementaires, en mode hybride, et contribuerez à l’amélioration continue du système

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, biotechnologies ou domaine connexe.
• Expérience en assurance qualité dans un environnement GxP.
• Expérience en qualification, gestion ou audit de fournisseurs.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
• Bonne connaissance des exigences GMP/BPF, GCP/BPC et des attentes réglementaires.

Responsibilities

• Développez, mettez en œuvre et faites évoluer le programme de qualification des fournisseurs.
• Répertoriez les fournisseurs, évaluez leur criticité et réalisez les qualifications initiales et périodiques.
• Planifiez, coordonnez et réalisez des audits fournisseurs sur site ou à distance.
• Assurez le suivi des écarts, des plans d'action et de la performance des fournisseurs.
• Rédigez et maintenez la documentation qualité associée (SOP, gabarits, processus et outils).
• Conseillez les équipes internes sur les risques fournisseurs et collaborez avec différentes équipes internes.
• Contribuez à l'amélioration continue du système qualité et à la préparation des inspections réglementaires.

Skills

Rigueur

Leadership d'influence

Gestion des risques

Audit qualité

Connaissance GMP/BPF, GCP/BPC

Education

Baccalauréat en sciences de la vie, biotechnologies ou domaine connexe

Job description

Aramis Biotechnologies, basé à Québec, recherche un spécialiste Assurance qualité, Audit et qualification des fournisseurs pour bâtir un programme stratégique soutenant une biotechnologie de prochaine génération. Vous dirigerez le programme de qualification, irez auditer des fournisseurs et assurerez le respect GMP/BPF et GCP/BPC.

Vous travaillerez avec les équipes Approvisionnement, Opérations et Affaires réglementaires, en mode hybride, et contribuerez à l’amélioration continue du système