Project Manager (H/F)

Banook Group; Montreal (administrative region); On-site; CAD 80,000 - 120,000; Full time

Job summary

Banook Group à Montréal recherche un chef de projet clinique pour piloter des essais cliniques de bout en bout, de la mise en place à la clôture, en tant qu’interlocuteur principal des sponsors et en coordination avec les équipes transverses.

Le candidat assure la conformité BPC/GCP et ICH, suit les KPI et les livrables, gère les risques et les budgets, participe aux audits et inspections, et possède au moins 3 ans d’expérience en projets multicentriques.

Qualifications

• Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé).
• Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation.

Responsibilities

• Piloter des projets cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture).
• Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction.
• Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance).
• Assurer la conformité BPC/GCP et ICH et suivre les KPI, délais et livrables.
• Gérer les risques, les écarts et les CAPA, ainsi que les budgets et prévisions.

Skills

Gestion de projets

Leadership transversal

Gestion KPI

Education

Diplôme en sciences de la vie / recherche clinique

Tools

PMP/PRINCE2 certification

Job description

Piloter des projets d’essais cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture)

Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction

Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)

Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes

Élaborer et maintenir les plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude

Suivre les KPI, délais, livrables et performance des projets

Piloter la gestion des risques, des écarts et des CAPA

Suivre les budgets, prévisions et aspects financiers des projets

Contribuer aux audits, inspections et activités qualité

Profil recherché

Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe

Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)

Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation

Expérience en projets multicentriques ou internationaux appréciée

Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent (un atout)