Sr Analyst, QA Assurance

Baxter Healthcare; São Paulo; Presencial; BRL 100 000 - 145 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Baxter está recrutando um profissional de Qualidade para atuar em São Paulo, com foco em investigação de desvios, CAPA e recolhimento de mercado. Trabalho 100% presencial, com interação intensa entre Produção, Engenharia, Regulatórios e Supply Chain.

É exigida formação em Farmácia, experiência na indústria farmacêutica e inglês avançado. Desejável espanhol. A posição envolve desenvolvimento de procedimentos, análise de riscos e cumprimento de métricas de Qualidade e Segurança.

Qualificações

• Graduação em Farmácia.
• Desejável pós-graduação em Qualidade ou áreas afins.
• Experiência em indústria farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção.
• Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
• Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Experiência em elaboração de análise de riscos.

Responsabilidades

• Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações.
• Interagir com Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
• Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade.
• Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado e recolhimento.
• Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
• Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
• Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
• Efetuar análises de tendencias, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
• Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte
• Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.

Conhecimentos

Qualidade Operações

Investigação de desvios

Análise de riscos

Inglês avançado

Espanhol desejável

Formação académica

Farmácia - superior completo

Pós-graduação em Qualidade (desejável)

Ferramentas

Trackwise

JDE

Batch record eletrônico

Descrição da oferta de emprego

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

• Principais Atividades e Responsabilidades:
  • Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações.Conferir e aprovar as investigações.
  • Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
  • Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade;
  • Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado, recolhimento.
  • Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
  • Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
  • Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
  • Efetuar análises de tendencias, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
  • Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte
  • Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.
• Formação Acadêmica:
  • Superior completo em Farmácia
  • Desejável pós-graduação em Qualidade ou áreas afins.
• Experiência e Conhecimentos Técnicos:
  • Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção.
  • Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
  • Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
  • Experiência em elaboração de análise de riscos.
• Diferenciais:
  • Atuação com produtos estéreis.
  • Conhecimento nos sistemas Trackwise e JDE.
  • Experiência com batch record eletrônico.
• Idiomas:
  • Inglês avançado
  • Espanhol (desejável)

• Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos - 100% Presencial
• Horário de trabalho - ADM

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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