Responsável técnico

RHF Itapema; Itajaí; On-site; BRL 167,000 - 234,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Refeição 44 reais/dia trabalhado

Vale combustível 326 reais/mês

Unimed (coparticipação)

Seguro de Vida

Amil Dental (100% pago pelo empregado)

Job summary

RHF Itapema busca um Responsável Técnico para atuar na cidade de Itajaí. O papel envolve responsabilidade técnica pelas unidades administrativas e o Centro de Distribuição, além de inspeção de recebimento de produtos importados.

É exigida formação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Biomédica ou Química, com 5 anos de experiência em Medical Devices ou IVD. Oferece benefícios e horários compatíveis com atuação técnica.

Qualifications

• Organização e boa comunicação.
• Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita).
• Treinamento ou vivência comprovada em legislação sanitária RDC 67/09, RDC 751/22, RDC 848/24 e RDC 665/22.
• Sólida experiência em Assuntos Regulatórios.
• Vivência em sistema Singular Solicita.
• Mínimo de 5 anos em Medical Devices ou IVD.

Responsibilities

• Assumir responsabilidade técnica pelas unidades Administrativas e Centro de Distribuição.
• Responsável pela inspeção de recebimento de produtos importados (Centro de Distribuição).
• Apoio na manutenção do SGQ da empresa e em auditorias internas.
• Avaliação regulatória durante registro de novos produtos.
• Apoio na manutenção de licenças, certificados e alvarás da empresa.
• Gestão de registros e notificações de produtos médicos e IVD.
• Atendimento das Exigências Técnicas da Anvisa.
• Montagem e manutenção de Arquivos Técnicos.

Skills

Organização

Comunicação

Inglês intermediário/avançado

Assuntos Regulatórios

Education

Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Biomédica, Química ou áreas correlatas

Tools

Singular Solicita

Job description

A RHF Itapema busca um Responsável Técnico para a cidade de Itajaí #1044.

Atividades

• Assumir responsabilidade técnica pelas unidades Administrativas e Centro de Distribuição – conforme definições de conselho de classe;
• Responsável pelo processo de inspeção de recebimento de produtos importados (Centro de Distribuição);
• Apoio na manutenção do SGQ da empresa;
• Apoio em auditorias internas;
• Avaliação regulatória durante registro de novos produtos;
• Apoio na manutenção de licenças, certificados e alvarás da empresa;
• Gestão e execução de registros e notificações de produtos médicos e IVD;
• Atendimento de Exigências Técnicas da Anvisa;
• Montagem e manutenção de Arquivos Técnicos;

Requisitos

• Organização, comunicação;
• Inglês intermediário/avançado (escrita e leitura);
• Treinamento ou vivência comprovada em legislação sanitária RDC 67/09, RDC 751/22, RDC 848/24 e RDC 665/22,
• Sólida experiência em Assuntos Regulatórios,
• Vivência em sistema Singular Solicita.
• Mínimo de 5 anos na área de Medical Devices ou IVD.
• Graduação concluída em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Biomédica ou Química ou áreas correlatas.

Diferenciais

• Sólida experiência na gestão de SGQ;

Benefícios

• Vale Refeição 44,00 reais por dia trabalhado (Cartão Flash)
• Vale combustível 326,00 por mês (Cartão Flash)
• Unimed (funcionário paga somente a coparticipação)
• Seguro de Vida
• Convênio Amil Dental (100% pago pelo funcionário)

Formação

• Graduação concluída em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Biomédica ou Química ou áreas correlatas.

Bairro Itaipava

Horário de Trabalho: Segunda a sexta-feira das 08:00 às 17:48h

Salario a combinar