Lead Consultant (Computer System Validation)

HCLTech; Brasil; Presencial; BRL 133 920 - 223 200; Tempo integral

Resumo da oferta

HCLTech busca um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em ambientes regulados GxP. O profissional será responsável pela validação de sistemas complexos e participação em projetos de separação de negócios, garantindo conformidade com regulamentações como FDA. Requisitos incluem inglês avançado, experiência em validação de sistemas SAP e qualificação de infraestrutura. A posição oferece a chance de atuar em escala global, em um ambiente dinâmico e desafiador.

Qualificações

• Inglês avançado é obrigatório.
• Experiência em validação de sistemas complexos, principalmente em ambientes regulados.
• Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos é um diferencial.

Responsabilidades

• Conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos.
• Participar de projetos de separação de negócios.

Conhecimentos

Inglês Avançado

Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)

Experiência em setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos

Conhecimento em regulamentações GxP

Experiência com validação de sistemas SAP ou outros ERPs

Qualificação de Infraestrutura

Validação baseada em risco

Liderança ou mentoria de equipes

Descrição da oferta de emprego

Buscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.

Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxP.

Requisitos

• Inglês Avançado (obrigatório)
• Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
• Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos
• Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA
• Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs
• Experiência em Qualificação de Infraestrutura
• Conhecimento em abordagens de validação baseada em risco
• Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos
• Experiência em liderança ou mentoria de equipes