Gerente Garantia da Qualidade e Validação Cravinhos - SP Full-time employee

Ourofino Saúde Animal; São Paulo; Hybrid; BRL 312,000 - 625,000; Full time

Benefits offered by this job

Plano de Saúde

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde

Job summary

A Ourofino Saúde Animal busca Gerente de Garantia da Qualidade e Validação para Cravinhos, SP. O profissional liderará as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, assegurando conformidade regulatória e melhoria contínua de processos produtivos complexos.

É exigida graduação em Farmácia, pós-graduação na área e experiência consolidada em QA/Validação, com atuação em ambientes industriais farmacêuticos e produtos estéreis. Inglês avançado é essencial; espanhol é diferencial.

Qualifications

• Liderar equipes de Garantia da Qualidade e Qualificação/Validação; foco em BPF e conformidade regulatória.
• Experiência em auditorias nacionais/internacionais (FDA/EMA).
• Inglês avançado; espanhol será diferencial.

Responsibilities

• Liderar as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, com gestão de coordenadores e equipes.
• Garantir conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios.
• Assegurar efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo desvios, CAPAs, mudanças e gestão de riscos.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais (FDA/EMA).
• Apoiar expansão industrial e melhoria contínua da cultura da qualidade.

Skills

Liderança de equipes

Conformidade regulatória

Gestão da qualidade

Auditoria regulatória

Inglês avançado

Espanhol diferencial

Education

Graduação em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade/Produção Farmacêutica

Job description

Gerente Garantia da Qualidade e Validação

Workplace: Cravinhos - SP Cravinhos - SP

Job type: Full-time employee Full-time employee

Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando a conformidade regulatória, a excelência dos processos produtivos e a evolução da cultura da qualidade, apoiando a expansão da operação e a preparação da companhia para os mais altos padrões regulatórios internacionais.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.

• Liderar as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, com gestão direta de coordenadores e desenvolvimento de equipes.
• Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
• Assegurar a efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo gestão de desvios, CAPAs, controles de mudança e gerenciamento de riscos.
• Liderar o Plano Mestre de Validação, contemplando processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance e preparação da companhia para atender aos requisitos de órgãos como FDA, EMA e demais agências regulatórias aplicáveis.
• Atuar de forma próxima às operações industriais, apoiando a tomada de decisão em ambientes produtivos de alta complexidade.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance.
• Apoiar a estratégia de expansão industrial da companhia, contribuindo para a evolução dos processos e práticas alinhadas aos requisitos de agências regulatórias globais.
• Promover a melhoria contínua e o fortalecimento da cultura da qualidade em toda a organização.

O que você precisa ter:

• Graduação em Farmácia.
• Pós-graduação em Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas, sendo desejável formação complementar em gestão ou negócios.
• Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência consolidada de mais de 5 anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.
• Sólida vivência com produtos estéreis e operações industriais de alta complexidade, bem como processos biológicos e produção de vacinas.
• Experiência em gestão de equipes de grande porte e desenvolvimento de líderes.
• Vivência em investigações, gestão de desvios e sistemas da qualidade.
• Participação em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais - FDA / EMA.
• Inglês avançado ou fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.

O que oferecemos:

Plano de Saúde

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

• Step 3: Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos 3 Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos
• Step 4: Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos 4 Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos

Quer fazer parte do nosso time?

Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar,Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.

Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.

E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.

Estamos sempre em buscade talentos únicos, profissionaisapaixonados pelo que fazemos e que se identifiquem com o que acreditamos.

Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook deCultura e Valores, além das nossas dicas sobreautodesenvolvimento e jornada profissional.

Conecte-se com a Ourofino em nossas redes sociais