Analista De Garantia Da Qualidade PL

Roquette Group; Anápolis; On-site; BRL 89,000 - 156,000; Full time

Benefits offered by this job

Assiduidade 7%

Vale transporte

Assistência médica

Seguro de Vida em Grupo

Ticket Alimentação

Cartão Farmácia

Wellz - Plataforma de Terapia gratuita

Job summary

A Roquette Group busca profissional para atuar no time de Garantia da Qualidade no Brasil, assegurando conformidade regulatória, qualidade de processos e satisfação de clientes. A função envolve gerir documentação, cumprir BPF, apoiar auditorias e melhorar continuamente o sistema da qualidade.

Você atuará na interface com diversas áreas, conduzirá investigações de desvios e participará de capacitações, com foco em resultados baseados em dados e evidências. Inglês será um diferencial valorizado.

Qualifications

• Formação superior em Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
• Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação e sistema da qualidade farmacêutico.
• Conhecimento em ISO 9001 e demais normas da qualidade.
• Perfil analítico, com forte capacidade de planejamento e comunicação, atenção a detalhes, foco em dados e evidências.
• Inglês é um diferencial.

Responsibilities

• Elaborar, revisar, implementar e acompanhar procedimentos, instruções, protocolos, relatórios e demais documentos do Sistema da Qualidade, assegurando aderência às BPF e requisitos regulatórios.
• Atuar na melhoria contínua do Sistema da Qualidade e fortalecimentos de controles internos.
• Executar/monitorar atividades de BPF, incluindo condições de áreas produtivas e cumprimento de requisitos.
• Conduzir investigações de desvios, não conformidades, causas, impactos e ações corretivas/preventivas (CAPA).
• Atuar no atendimento a clientes, com suporte técnico/documental e tratamento de reclamações.
• Participar de auditorias internas, auditors de clientes e inspeções regulatórias, apoiando documentação e evidências.
• Elaborar/ministrar treinamentos relacionados ao Sistema da Qualidade, BPF e procedimentos internos.
• Participar de projetos de qualificação, validação, mudanças, riscos e revisão da qualidade.
• Interagir com Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, Engenharia, Manutenção, Assuntos Regulatórios e outras áreas.
• Apoiar disseminação da cultura da qualidade com foco em dados e evidências.

Skills

Análise

Planejamento

Comunicação

Atenção aos detalhes

Dados e evidências

Inglês (diferencial)

Education

Farmácia

Química

Gestão da Qualidade

Job description

Nossa equipe

Na Roquette, o time de Garantia da Qualidade é responsável por garantir a conformidade dos processos e da empresa frente aos requisitos sanitários, de Boas Práticas de Fabricação e de padronização do sistema da qualidade. Assegurar que as normas aplicáveis estejam sendo seguidas e registradas, bem como divulgar os resultados internamente e externamente quando requerido.

Sua missão

Você terá um papel fundamental para assegurar a conformidade regulatória, a qualidade dos processos e a satisfação dos clientes, por meio da gestão efetiva da documentação, do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e do suporte técnico contínuo, promovendo melhoria contínua, segurança e credibilidade nos produtos e serviços.

Sua experiência e talentos farão a diferença para:

• Elaborar, revisar, implementar e acompanhar procedimentos, instruções, protocolos, relatórios e demais documentos do Sistema da Qualidade, assegurando sua aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF), legislações, normas e requisitos regulatórios aplicáveis;
• Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema da Qualidade, avaliando oportunidades de melhoria e contribuindo para o fortalecimento dos processos e controles internos;
• Executar e monitorar atividades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF), incluindo acompanhamento das condições das áreas produtivas, processos e cumprimento dos requisitos estabelecidos;
• Conduzir e/ou participar de investigações de desvios, não conformidades, resultados fora de especificação/tendência, reclamações e demais ocorrências da qualidade, realizando análise de causa, avaliação de impacto e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Atuar no atendimento a clientes, prestando suporte técnico e documental, incluindo disponibilização de documentos da qualidade, respostas a questionamentos técnicos, investigação e tratativa de reclamações e acompanhamento das ações relacionadas;
• Participar do atendimento e acompanhamento de auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de órgãos regulatórios, apoiando a preparação documental, acompanhamento dos auditores, apresentação de evidências, elaboração de respostas e acompanhamento das ações decorrentes;
• Elaborar e ministrar treinamentos relacionados ao Sistema da Qualidade, BPF e procedimentos internos, acompanhando a efetividade das capacitações quando aplicável;
• Participar de projetos e atividades relacionadas à qualificação, validação, controle de mudanças, análise de riscos e revisão da qualidade, conforme aplicável;
• Realizar interface com as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, Engenharia, Manutenção, Assuntos Regulatórios e demais áreas, promovendo a avaliação conjunta de ocorrências e o cumprimento dos requisitos da qualidade;
• Apoiar a disseminação da cultura da qualidade, incentivando o cumprimento dos requisitos e a atuação baseada em dados, riscos e evidências.

O que vamos adorar em você

Valorizamos pessoas comprometidas, cuidadosas no cumprimento de normas, colaborativas e com desejo genuíno de crescer em um ambiente dinâmico e industrial. Sua dedicação e curiosidade serão essenciais para criar impacto positivo no nosso dia a dia.

E também

• Ensino superior completo Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
• Conhecimento sobre boas práticas de fabricação e sistema da qualidade farmacêutico;
• Conhecimento em ISO 9001 e demais normas da qualidade;
• Perfil analítico, com forte capacidade de planejamento e comunicação, atenção a detalhes, foco em dados e evidências;
• Inglês (será um diferencial)

O que você vai adorar em nós

Um ambiente global que valoriza autenticidade, bem-estar, excelência e olhar para o futuro. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento contínuo, programas de bem-estar, mobilidade interna e uma cultura que incentiva inovação e colaboração. Aqui, você terá espaço para crescer e transformar o futuro conosco. Veja alguns dos nossos benefícios abaixo:

Assiduidade 7%

Vale transporte

Assistência médica

Seguro de Vida em Grupo

Ticket Alimentação

Cartão Farmácia

Wellz - Plataforma de Terapia gratuita