Gerente Garantia da Qualidade e Validação

Ourofino Saúde Animal; Cravinhos; On-site; BRL 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Plano de Saúde

Previdência Privada

Vale Alimentação

Vale Refeição

Transporte Fretado

Convênio Farmácia

Auxílio Creche

Acompanhamento de Saúde para gestantes

Job summary

A Ourofino Saúde Animal procura um Gerente de Garantia da Qualidade e Validação para liderar as áreas de qualidade e validação.

O papel envolve garantir conformidade com BPF, conduzir auditorias nacionais e internacionais, e apoiar a expansão industrial com foco em processos robustos e cultura de qualidade.

Qualifications

• Graduação em Farmácia com pós-graduação em Qualidade/Produção Farmacêutica.
• Experiência consolidada de 5+ anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.
• Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de desvios, CAPAs e mudanças.

Responsibilities

• Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando conformidade regulatória e melhoria de processos.
• Gerenciar equipes de coordenação e desenvolvimento de lideranças.
• Conduzir auditorias regulatórias nacionais e internacionais (FDA, EMA) e manter elevado nível de compliance.
• Apoiar expansão industrial e preparar a companhia para padrões regulatórios internacionais.

Skills

Gestão de equipes

Auditorias regulatórias

Boas Práticas de Fabricação

Inglês avançado

Validação de processos

Education

Graduação em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade ou Produção Farmacêutica

Tools

Sistemas da qualidade

Job description

Gerente Garantia da Qualidade e Validação

Workplace: Cravinhos - SP Cravinhos - SP

Job type: Full-time employee Full-time employee

Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando a conformidade regulatória, a excelência dos processos produtivos e a evolução da cultura da qualidade, apoiando a expansão da operação e a preparação da companhia para os mais altos padrões regulatórios internacionais.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.

• Liderar as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, com gestão direta de coordenadores e desenvolvimento de equipes.
• Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
• Assegurar a efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo gestão de desvios, CAPAs, controles de mudança e gerenciamento de riscos.
• Liderar o Plano Mestre de Validação, contemplando processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance e preparação da companhia para atender aos requisitos de órgãos como FDA, EMA e demais agências regulatórias aplicáveis.
• Atuar de forma próxima às operações industriais, apoiando a tomada de decisão em ambientes produtivos de alta complexidade.
• Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance.
• Apoiar a estratégia de expansão industrial da companhia, contribuindo para a evolução dos processos e práticas alinhadas aos requisitos de agências regulatórias globais.
• Promover a melhoria contínua e o fortalecimento da cultura da qualidade em toda a organização.

O que você precisa ter:

• Graduação em Farmácia.
• Pós-graduação em Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas, sendo desejável formação complementar em gestão ou negócios.
• Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência consolidada de mais de 5 anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.
• Sólida vivência com produtos estéreis e operações industriais de alta complexidade, bem como processos biológicos e produção de vacinas.
• Experiência em gestão de equipes de grande porte e desenvolvimento de líderes.Vivência em investigações, gestão de desvios e sistemas da qualidade.
• Participação em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais - FDA / EMA.
• Inglês avançado ou fluente.
• Espanhol será considerado diferencial.

O que oferecemos:

Plano de Saúde

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

• Step 3: Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos 3 Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos
• Step 4: Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos 4 Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos

Quer fazer parte do nosso time?

Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar,Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.

Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.

E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.

Estamos sempre em buscade talentos únicos, profissionaisapaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook deCultura e Valores, além das nossas dicas sobreautodesenvolvimento e jornada profissional.

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