Itapevi - SP and Hybrid Full-time employee

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.; Itapevi; Híbrido; BRL 180 000 - 260 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Assistência odontológica

Vale alimentação

Restaurante interno

Vale transporte/Fretado/Estacionamento

Seguro de vida

Previdência privada

Creche (unidade)

Sala de beleza

Academia

Sexta-feira curta

Programas de desenvolvimento

Licença maternidade

Resumo da oferta

A Eurofarma Laboratórios S.A. procura Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior com foco em estratégia e documentação clínica.

O profissional irá apoiar a elaboração de dossiês em formato CTD para submissões regulatórias de medicamentos e dispositivos, contribuindo com estratégias clínicas e regulatórias. O candidato ideal possui formação em Farmácia, Biologia ou Biomedicina, experiência no setor farmacêutico e fluência em inglês.

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
• Pós-graduação/doutorado na área de farmacologia ou pesquisa clínica é desejável.

Responsabilidades

• Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação CTD para submissão regulatória.
• Contribuir na construção/diálogo da estratégia clínica/regulatória com P&D, Área Médica e Assuntos Regulatórios.
• Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética, eficácia e segurança).
• Avaliar documentação não-clínica e clínica em due diligence.
• Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário.
• Contribuir na elaboração de respostas a exigências regulatórias.

Conhecimentos

Desenvolvimento clínico

Regulamentação (Nacional/Internacional

CTD (Documento técnico comum)

Estudos clínicos I–III/IV

Inglês avançado

Espanhol intermediário

Escrita científica

Estatística aplicada

Condução de estudos clínicos

Formação académica

Graduação em Farmácia, Biologia ou Biomedicina

Pós-graduação/ Mestrado/ Doutorado/ Pós-Doutorado na área (Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica)

Descrição da oferta de emprego

Job description

Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Main responsibilities

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;
• Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios)
• Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética e eficácia e segurança)
• Realizar avaliação de documentação não-clínica e clínica de dossiês em processos de Due Diligence;
• Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;
• Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;

Requirements and skills

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina
• Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica
• Experiência em indústria farmacêutica na área de Desenvolvimento Clínico
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área
• Noções de Desenvolvimento de Medicamentos
• Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica
• Domínio da escrita científica
• Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos
• Conhecimento de condução de estudos clínicos de fase I, II e III
• Inglês nível avançado (escrita, leitura e algumas reuniões)
• Espanhol nível intermediário será considerado um diferencial

Additional information

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Sala de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendida

• Local: Itapevi- SP
• Horário: ADM/FLEX