Especialista em Biossegurança (Toxicologista)

Philips Iberica SAU; Varginha; Presencial; BRL 60.000 - 100.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de tecnologia em saúde busca um especialista em biossegurança para garantir a biocompatibilidade e segurança de produtos médicos. Este papel crucial envolve a implementação de metodologias e a realização de avaliações de risco toxicológico, assegurando que os dispositivos atendam às normas regulatórias globais. O candidato ideal terá um forte conhecimento em regulamentações e normas ISO, além de habilidades em comunicação em inglês. Se você deseja impactar positivamente a saúde global, esta é uma oportunidade empolgante para se juntar a uma equipe inovadora.

Qualificações

• Experiência em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico.
• Conhecimento em regulamentações globais para dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Auxiliar na biossegurança do portfólio de produtos HPM.
• Desenvolver procedimentos para avaliação de biossegurança de dispositivos médicos.
• Gerenciar estudos de biocompatibilidade e elaborar relatórios.

Conhecimentos

Avaliações de Risco Toxicológico

Biocompatibilidade

Inglês Avançado

Normas ISO 10993

Normas ISO 18562

Formação académica

Graduação em Ciência dos Materiais

Graduação em Toxicologia

Graduação em Engenharia Química

Graduação em Engenharia Biomédica

Mestrado ou Doutorado em áreas correlatas

Descrição da oferta de emprego

Job Title

Especialista em Biossegurança (Toxicologista)

Job Description

Como engenheiro de biossegurança/toxicologista, você desempenhará um papel fundamental na melhoria e proteção de vidas ao definir e implementar metodologias que garantam que os produtos de monitoramento de pacientes hospitalares da Philips sejam biocompatíveis e seguros durante toda a sua vida útil.

Funções:

1. Auxiliar na biossegurança do portfólio de produtos HPM, realizando avaliações biológicas e de risco toxicológico conforme as diretrizes da OCDE, ECHA, REACH e bancos de dados de outras agências reguladoras.
2. Desenvolver e manter procedimentos para avaliação de biossegurança de dispositivos médicos, seguindo as normas ISO 10993 e ISO 18562.
3. Liderar ou gerenciar estudos de biocompatibilidade in vitro, in vivo ou pré-clínicos, interpretando resultados de testes biológicos, químicos e de partículas, elaborando relatórios sobre toxicologia e riscos para suporte às documentações regulatórias.
4. Integrar equipes multifuncionais para fornecer avaliações e estratégias de biocompatibilidade em conformidade com requisitos regulatórios globais.

Requisitos:

• Graduação em Ciência dos Materiais, Toxicologia, Engenharia Química ou Engenharia Biomédica.
• Inglês avançado/fluente para comunicação diária com times globais.
• Experiência comprovada em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico, com conhecimento em métodos de testes conforme ISO 10993 e ISO 18562.
• Formação mínima de bacharelado em Toxicologia ou áreas correlatas; mestrado ou doutorado são desejáveis. Certificações como DABT/ERT são um diferencial.
• Sólido entendimento das regulamentações globais para dispositivos médicos, experiência com CROs, e conhecimento das normas ISO de biocompatibilidade, REACH, EU MDR, Proposição 65, ICH M7, e orientações da FDA.

Sobre a Philips

Somos uma empresa de tecnologia em saúde dedicada a garantir acesso universal a cuidados de qualidade. Faça a diferença na vida de pessoas ajudando a melhorar a saúde globalmente.