Especialista De Garantia Da Qualidade - Eem

Elanco Us; São Paulo; Hybrid; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Bônus Corporativo

Plano de Saúde Sulaméria

Plano Odontológico Sulaméria

Seguro de Vida

Vale Refeição R$ 1.000

Vale alimentação R$ 760

Previdência Privada

Day off no Aniversário

Auxílio Medicamento

Wellhub e Wellz

Auxílio Curso de Idioma

Job summary

Elanco está contratando Especialista de Garantia da Qualidade - Manufatura Externa para a região das Américas. A posição exige supervisão de qualidade em fabricantes terceiros, assegurando conformidade com BPF/cGMP, requisitos regulatórios e padrões globais.

Você liderará investigações de desvios, CAPA e mudanças, liberando lotes e apoiando áreas técnicas, com foco em melhoria contínua. Requisitos incluem formação superior e inglês avançado; modelo híbrido em São Paulo.

Qualifications

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria regulada BPF/cGMP.
• Domínio de CAPA, desvios e liberação de lotes com sistemas de qualidade.
• Inglês avançado para comunicação com parceiros na América.

Responsibilities

• Supervisionar a qualidade de fabricantes terceiros e garantir conformidade com BPF/cGMP.
• Conduzir investigações de desvios, CAPA e verificações de efetividade.
• Autorizar liberação de lotes e emitir certificados de conformidade.
• Apoiar investigações de reclamações de clientes e atuar com áreas técnicas.

Skills

Qualidade GMP

Inglês avançado

Education

Farmácia ou área correlata

Tools

Veeva Vault QualityDocs

Veeva Vault QMS

SAP ERP

Job description

At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose - all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals' lives better makes life better - join our team today!

Seu papel:

Como Especialista de Garantia da Qualidade - Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas. Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco. A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade.

Suas responsabilidades:

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.
• Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.
• Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.
• Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.
• Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.

O que você precisa ter para ter sucesso (qualificações mínimas):

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).
• Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes.
• Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares.
• Inglês avançado, com capacidação de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas.

O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais):

• Experiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs).
• Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes.
• Conhecimento das legislações regulatõrias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA.
• Espanhol intermediário ou avanção.

Informações adicionais:

• Modelo de Trabalho Híbrido: 3x por semana no escritório
• Localização: São Paulo, Brasil

Benefícios e Vantagens da Elanco:

• Bonus Corporativo anual
• Plano de Saúde Sulaméria
• Plano Odontológico Sulaméria
• Seguro de Vida
• Vale Refeição R$ 1.000 por mês
• Vale alimentação R$ 760,00 por mês
• Previdencia Privatã
• Day off no Aniversário e no aniversário de filho de atú 12 anos
• Auxílio medicamento (80% de desconto em medicamentos prescritos)
• Wellhub e Wellz
• Auxílio Curso de Idioma e Educação

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