Sr Analyst, QA Assurance

Baxter International Inc.; São Paulo; Sur place; BRL 67 000 - 112 000; Plein temps

Résumé du poste

A Baxter International Inc. busca profissional para atuar na área de Qualidade em São Paulo, com foco em investigações de falhas, NCC e CAPA, suporte a recolhimentos de mercado e melhoria de processos. A posição exige Farmácia e experiência na indústria farmacêutica, com inglês avançado.

Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos, 100% presencial, horário ADM. Experiência em Trackwise e JDE é um diferencial. Benefícios e crescimento profissional são oferecidos pela Baxter.

Qualifications

• Experiência na indústria farmacêutica, preferencialmente em Qualidade Operações ou Produção.
• Conhecimento de legislações de qualidade para indústria farmacêutica.
• Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Experiência em elaboração de análise de riscos.

Responsabilités

• Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado.
• Interagir com Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain.
• Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade.
• Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações corretivas.
• Elaborar procedimentos pertinentes à área de responsabilidade e alinhamento com procedimentos globais.
• Garantir que indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis.
• Realizar análises de tendências e acompanhar ações preventivas.
• Coordenar o follow up de ações em aberto.

Connaissances

NCR e CAPA

Investigação de desvios

Reclamações de mercado

Análise de tendências

Interação cross-functional

Formation

Farmácia

Outils

Trackwise

JDE

Description du poste

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

• Principais Atividades e Responsabilidades:

  • Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações.Conferir e aprovar as investigações.
  • Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
  • Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade;
  • Realizar investigação de desvios, reclamações de mercado, recolhimento.
  • Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
  • Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
  • Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
  • Efetuar análises de tendências, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
  • Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte
  • Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.

• Formação Acadêmica:

  • Superior completo em Farmácia
  • Desejável pós-graduação em Qualidade ou áreas afins.

• Experiência e Conhecimentos Técnicos:

  • Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção.
  • Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
  • Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
  • Experiência em elaboração de análise de riscos.

• Diferenciais:

  • Atuação com produtos estéreis.
  • Conhecimento nos sistemas Trackwise e JDE.
  • Experiência com batch record eletrônico.

• Idiomas:

  • Inglês avançado
  • Espanhol (desejável)

• Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos - 100% Presencial

• Horário de trabalho - ADM

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.