Especialista de Garantia da Qualidade - EEM

Elanco; Cotia; Hybrid; BRL 201,000 - 290,000; Full time

Job summary

A Elanco, líder global em saúde animal, busca Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa para supervisionar a qualidade de fabricantes terceirizados na região das Américas.

Você atuará como referência técnica, garantindo conformidade com BPF/cGMP, liberar lotes, investigar desvios e apoiar áreas de atendimento ao cliente, marketing e vendas. Trabalho híbrido: 3x/semana no escritório em São Paulo.

Qualifications

• Ensino superior completo nas áreas citadas.
• Mínimo 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica/veterinária.
• Experiência com desvios, CAPA, controle de mudanças e liberação de lotes.
• Domínio de BPF/cGMP e sistemas de qualidade (Veeva/SAP).
• Inglês avançado para comunicação com parceiros das Américas.

Responsibilities

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e parceiros externos, avaliando riscos e conduzindo revisões de qualidade.
• Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, CAPAs, mudanças e verificações de efetividade.
• Autorizar a liberação de lotes e emitir certificados de liberação e conformidade.
• Avaliar reclamações de clientes e apoiar investigações, fornecendo suporte técnico às áreas relevantes.
• Representar a Qualidade em projetos de lançamento, revisar procedimentos e ministrar treinamentos.

Skills

Inglês avançado

Education

Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química

Tools

Veeva Vault QualityDocs

Veeva Vault QMS

SAP ERP

Job description

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.Making animals’ lives better makes life better – join our team today!Seu papel:Como Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas. Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco. A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade.Suas responsabilidades:Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.O que você precisa ter para ter sucesso (qualificações mínimas):Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes.Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares.Inglês avançado, com capacidade de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas.O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais):Experiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs).Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes.Conhecimento das legislações regulatórias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA.Espanhol intermediário ou avançado.Informações adicionais:Modelo de Trabalho Híbrido: 3x por semana no escritórioLocalização: São Paulo, BrasilBenefícios e Vantagens da Elanco:Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, enquanto encorajamos nossos funcionários a perseguir nosso propósito! Alguns destaques incluem:Bonus Corporativo anualPlano de Saúde SulaméricaPlano Odontológico SulaméricaSeguro de VidaVale Refeição R$ 1.000 por mêsVale alimentação R$ 760,00 por mêsPrevidencia PrivadaDay off no Aniversário e no aniversário de filho de até 12 anosAuxílio medicamento (80% de desconto em medicamentos prescritos)Wellhub e WellzAuxílio Curso de Idioma e EducaçãoElanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected statusElanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.