Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica

GRUPO MED4U; Curitiba; Híbrido; BRL 89 000 - 156 000; Tempo integral

Resumo da oferta

GRUPO MED4U busca Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica para coordenar tecnicamente estudos em oncologia na unidade Oncoville, com atuação entre equipes, participantes, patrocinadores e órgãos regulatórios.

É necessário superior em Enfermagem, com desejo de pós-graduação e conhecimentos em ICH-GCP, ANVISA, CEP/CONEP, FDA. Será responsável por controle de qualidade, coleta de amostras e documentação.

Qualificações

• Superior completo em Enfermagem.
• Desejável pós-graduação.
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e diretrizes ANVISA, CEP/CONEP, FDA.
• Domínio de sistemas eletrônicos (eCRF, CTMS, eTMF).

Responsabilidades

• Supervisionar tecnicamente estudos clínicos oncológicos, assegurando conduta conforme protocolo.
• Garantir conformidade ética, regulatória e científica dos estudos.
• Atuar como elo técnico entre equipe de pesquisa, assistencial, patrocinadores e órgãos regulatórios.
• Realizar coletas de sangue, processamento e envio de amostras biológicas.
• Suportar farmacêutico na dispensação e controle de produtos investigacionais.
• Participar de auditorias, inspeções e treinamentos regulatórios.
• Manter documentação atualizada em CEP, ANVISA, FDA, eICH-GCP e CROs.

Conhecimentos

Coordenação clínica

Conformidade regulatória

Gestão de qualidade

Comunicação técnica

Formação académica

Superior completo em Enfermagem

Ferramentas

eCRF

CTMS

eTMF

Descrição da oferta de emprego

Que tal trazer seu talento para o Grupo Med4U?

Então, vamos lá que vou te mostrar o que buscamos:

Vaga: Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica
Horário: Segunda a sexta-feira das 8h às 17:48
Local de trabalho: Oncoville - Rodovia Curitiba - Ponta Grossa BR-277, 1437 - Mossunguê

Estamos em busca de um(a) Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica para coordenar tecnicamente a condução de estudos clínicos em oncologia, assegurando o cumprimento rigoroso dos protocolos, normas éticas, regulatórias e científicas, sem envolvimento direto com gestão de pessoas. Atuar como elo técnico entre a equipe de pesquisa, equipe assistencial, participantes de estudo, patrocinadores e órgãos regulatórios, garantindo a qualidade e integridade dos dados gerados.

Principais Responsabilidades

• Supervisionar tecnicamente os estudos clínicos em oncologia, com foco na condução, monitoramento e documentação dos processos.
• Atividades relacionadas aos estudos clínicos.
• Planejar e organizar as atividades dos estudos clínicos sob sua responsabilidade, assegurando execução conforme o protocolo.
• Realizar coletas de sangue e coordenar processamento, armazenamento e envio de amostras biológicas.
• Garantir a conformidade documental, regulatória e ética dos estudos, incluindo submissões, emendas e atualizações junto ao CEP.
• Suporte ao farmacêutico na dispensação, rastreabilidade, armazenamento e controle de produtos investigacionais (medicamentos, quimioterápicos, imunobiológicos).
• Monitorar a conformidade regulatória, ética e científica dos estudos junto a patrocinadores, CROs e órgãos reguladores (ANVISA, CEP/CONEP, ICH-GCP, FDA).
• Realizar interface direta com patrocinadores, pesquisadores e stakeholders clínicos.
• Participar de auditorias e inspeções, garantindo disponibilidade e integridade da documentação.Conduzir treinamentos técnicos e regulatórios para a equipe.
• Acompanhar e atualizar indicadores de desempenho técnico e regulatório da pesquisa.
• Registro dos dados em e-CRF (Electronic Case Report Form).
• Apoiar tecnicamente a equipe e os profissionais envolvidos na execução dos estudos, sem exercer supervisão hierárquica.

Responsabilidades comuns:

• Conhecer e aplicar a missão e visão da organização nas diversas atividades na sua área.
• Observar e cumprir as normas técnicas, administrativas e segurança.
• Participar ativamente de programas de melhoria da qualidade dos serviços.
• Responsabilizar-se pela preservação do ambiente de trabalho.
• Executar outras atividades semelhantes, em apoio aos serviços e conforme necessidade.
• Atuar com responsabilidade social e ambiental.
• Ética e honestidade.

Requisitos

• Superior Completo em Enfermagem.

Desejável

• Pós-graduação.
• Certificações em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), Farmacovigilância, Regulação Sanitária e/ou Gestão da Qualidade.
• Conhecimento aprofundado das diretrizes ANVISA, CEP/CONEP, FDA e ICH-GCP.
• Domínio de sistemas eletrônicos (eCRF, CTMS, eTMF).
• Inglês técnico avançado (leitura obrigatória, escrita desejável).

Diferencial

• Experiência mínima de 03 anos (Enfermagem), sendo pelo menos 1 ano em Oncologia.
• Experiência com estudos multicêntricos e boas práticas de estudo clínico é um diferencial.