COORDENADOR DE VALIDAÇÃO

DHL Supply Chain; Guarulhos; Presencial; Confidencial; Tempo integral

Resumo da oferta

A DHL Supply Chain está recrutando para coordenar a estratégia de Qualificação e Validação em operações farmacêuticas, assegurando conformidade com ANVISA, BPAD, GAMP 5, ALCOA+ e RDCs. Liderará a equipe de Validação, apoiará startups e garantirá a integridade da documentação técnica, atuando como referência para clientes e auditorias.

Coordena melhoria contínua, gestão de riscos e implantação de novos clientes, com foco em qualidade, compliance e eficiência operacional.

Qualificações

• Necessário ensino superior em áreas correlatas e experiência em liderança.
• Experiência em Qualificação térmica de ambientes, equipamentos e transporte.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).
• Vivência em gestão de riscos, desvios, CAPA e controle de mudanças.

Responsabilidades

• Liderar a equipe de Validação e governança de Qualificação e Validação.
• Assegurar conformidade regulatória ao longo do ciclo de validação.
• Elaborar, revisar e manter documentação técnica de validação com rastreabilidade.

Conhecimentos

Liderança de equipes

Validação CSV

Gestão de Documentos

Conformidade Regulamentar (ANVISA)

Análise de Riscos

CAPA e Controle de Mudanças

Transformação Digital

Formação académica

Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Biomedicina, Administração (com especialização) ou áreas correlatas

Ferramentas

Power BI

eDMS

Descrição da oferta de emprego

Esta vaga também é inclusiva para PCDs. Coordenar a estratégia e a governança das atividades de Qualificação e Validação em operações de armazenagem e distribuição farmacêutica, assegurando a conformidade dos processos, sistemas computadorizados, equipamentos e utilidades com os requisitos regulatórios da ANVISA, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD), Guia nº 33/2020, GAMP® 5, ALCOA+, RDCs aplicáveis e requisitos dos clientes. Será responsável por liderar a equipe técnica de Validação, suportar projetos de implantação (startup), garantir a integridade da documentação técnica, atuar como referência junto a clientes e auditorias e promover a evolução contínua dos processos, fortalecendo a cultura de qualidade, compliance e excelência operacional.

Descrição da vaga

Esta vaga também é inclusiva para PCDs. Coordenar a estratégia e a governança das atividades de Qualificação e Validação em operações de armazenagem e distribuição farmacêutica, assegurando a conformidade dos processos, sistemas computadorizados, equipamentos e utilidades com os requisitos regulatórios da ANVISA, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD), Guia nº 33/2020, GAMP® 5, ALCOA+, RDCs aplicáveis e requisitos dos clientes. Será responsável por liderar a equipe técnica de Validação, suportar projetos de implantação (startup), garantir a integridade da documentação técnica, atuar como referência junto a clientes e auditorias e promover a evolução contínua dos processos, fortalecendo a cultura de qualidade, compliance e excelência operacional.

Requisitos

Mandatório

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química, Biomedicina, Tecnologia, Administração (com especialização compatível) ou áreas correlatas;
• Experiência em liderança ou coordenação de equipes de Validação, Qualidade ou Compliance.
• Vivência em ambiente regulado, preferencialmente em operadores logísticos farmacêuticos, distribuidores ou indústrias farmacêuticas.
• Experiência em Qualificação Térmica de ambientes, equipamentos e transporte.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).
• Vivência na condução de Análise de Riscos, Gestão de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

Diferencias

• Pós-graduação em Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
• Certificações em GAMP®, Gestão de Projetos, Qualidade ou áreas afins.
• Experiência em operadores logísticos do segmento farmacêutico ou Life Sciences.
• Conhecimento em Power BI e indicadores de desempenho.
• Vivência com sistemas eletrônicos de gestão documental (eDMS).
• Inglês intermediário ou avançado.

Responsabilidades

• Coordenar e desenvolver a equipe de Validação, promovendo o desempenho, capacitação técnica e cumprimento das metas, indicadores e prazos da área.
• Liderar a estratégia de Qualificação e Validação de processos, sistemas computadorizados, equipamentos, utilidades e transporte, assegurando a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida da validação.
• Garantir a elaboração, revisão, aprovação e governança da documentação técnica de validação, assegurando rastreabilidade, integridade dos dados e aderência aos requisitos regulatórios.
• Atuar como referência técnica da área perante clientes, auditorias, inspeções regulatórias e áreas internas, fornecendo suporte especializado em Validação e Compliance.
• Coordenar a execução de análises de risco, controles de mudanças, desvios, CAPAs e avaliações de impacto relacionadas aos processos validados.
• Assegurar a gestão dos documentos e procedimentos da área dentro do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo conformidade com os padrões corporativos e regulatórios.
• Liderar projetos de implantação (startup), expansão de operações e introdução de novos clientes, garantindo a execução das atividades de validação dentro dos requisitos de qualidade e dos prazos estabelecidos.
• Conduzir iniciativas de melhoria contínua, transformação digital e automação dos processos de validação, buscando maior eficiência operacional e mitigação de riscos.
• Desenvolver, acompanhar e apresentar indicadores de desempenho (KPIs), elaborando relatórios gerenciais para suporte à tomada de decisão e à gestão da área.
• Garantir o atendimento às normas da ANVISA, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, GAMP® 5, Guia nº 33/2020, ALCOA+, RDCs aplicáveis e demais requisitos regulatórios e contratuais.
• Promover a cultura de qualidade, compliance, integridade de dados, ética, saúde, segurança e melhoria contínua em todas as atividades sob sua responsabilidade.

Sobre a DHL

A DHL Supply Chain é líder global em logística, conectando pessoas e negócios. Com soluções inovadoras e operações eficientes, valorizamos cada pessoa e acreditamos na força da diversidade. Promovemos um ambiente seguro, inclusivo e colaborativo, onde cada talento pode se desenvolver e construir uma carreira com propósito.