Analista de Validação de Equipamentos - Pleno - Anápolis

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Anápolis; Presencial; BRL 100 000 - 180 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale alimentação

Wellhub

Farmácia interna

Telemedicina

PPR / Bônus

Clube Tem Valor

Resumo da oferta

A Brainfarma está com vaga de Analista de Validação de Equipamentos - Pleno para atuação em Anápolis. O profissional será responsável por qualificar equipamentos e utilidades, elaborando QP/QI/QO/QD, com foco em conformidade regulatória e melhoria contínua.

Deseja-se experiência em GAPs, desvios, CAPAs, FAT/SAT e gestão de mudanças, com inglês técnico. O papel envolve interface com engenharia, produção e qualidade, além de participação em inspeções regulatórias e com fornecedores.

Qualificações

• Experiência em qualificação de equipamentos e utilidades conforme normas regulatórias.
• Conhecimento de RDC658/22, IN138/22 e normas pertinentes.
• Habilidade de conduzir atividades multidisciplinares e gestão de alguns fornecedores.
• Inglês técnico avançado será um diferencial.

Responsabilidades

• Elaboração de protocolos de qualificação (QP/QI/QO/QD) e relatórios técnicos.
• Definir estratégias de qualificação via análise de risco (FMEA).
• Executar qualificações de equipamentos analíticos e sistemas de utilidades.
• Participar de FAT/SAT e verificação documental com fornecedores.
• Gestão de desvios, CAPAs e mudanças com avaliação de impacto regulatório.
• Interação com engenharia, produção e garantia da qualidade para aderência à BPF e inspeções ANVISA.

Conhecimentos

Qualificação de equipamentos

FMEA

Gestão de mudanças

Documentação técnica

Inglês avançado

Gestão de projetos

Formação académica

Engenharia

Ferramentas

MS Office 365

Descrição da oferta de emprego

Analista de Validação de Equipamentos - Pleno - Anápolis

Job type: Full-time employee Full-time employee

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

• Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, PIC/S Annex 15, FDA 21, WHO TRS;
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
• Executar e acompanhar atividades de qualificação de equipamentos analíticos, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios, procedimentos internos e padrões de qualidade, bem como apoiar a qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e sistemas de utilidades quando aplicável.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada;
• Participação de FAT/SAT, com verificação de conformidade documental junto aos fornecedores;
• Gestão de desvios e CAPAs relacionados às atividades de qualificação;
• Gestão de controle de mudanças com avalição de impacto regulatório relacionados a qualificação;
• Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF e prontidão para inspeções regulatórias (ANVISA e demais autoridades regulatórias);
• Acompanhamento de terceiros (fornecedores e prestadores de serviço) durante as fases de qualificação.
• Experiência em qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades, com ênfase em equipamentos analíticos.
• Experiência em elaboração, revisão e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22;
• Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.
• Formação completa em Engenharia ou áreas afins;
• Inglês nível avançado (Escrita, leitura e conversação) Será um diferencial;
• Domínio do Microsoft Office 365;
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares.

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Wellhub ;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 11/09/26

Período de inscrições internas: até 18/09/26

• Step 3: UP! Atração Interna 3 UP! Atração Interna
• Step 4: Avaliação Técnica 4 Avaliação Técnica
• Step 5: Bate Papo Gente e Gestão 5 Bate Papo Gente e Gestão
• Step 7: Avaliação Médica 7 Avaliação Médica

Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!