Coordenador(a) Garantia da Qualidade - Validação

Vaxxinova Brasil; São José dos Pinhais; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora no setor de biotecnologia busca um profissional para desenvolver e estabelecer rotinas de validação em processos de produção de vacinas e medicamentos veterinários. O candidato ideal terá experiência em calibração de instrumentos e gestão de auditorias regulatórias. Esta posição oferece a oportunidade de contribuir para projetos de novas áreas produtivas, garantindo a qualidade e a segurança dos produtos. Se você é apaixonado por biotecnologia e busca um ambiente dinâmico e desafiador, esta é a oportunidade perfeita para você.

Qualificações

• Experiência em validação de processos e calibração de instrumentos.
• Conhecimento em auditorias regulatórias nacionais e internacionais.

Responsabilidades

• Desenvolver e estabelecer rotinas de validação em processos biológicos e medicamentos.
• Acompanhar auditorias e garantir conformidade com normas regulatórias.

Conhecimentos

Validação de processos biológicos

Validação de medicamentos veterinários

Validação de limpeza

Calibração de instrumentos

Gestão de auditorias regulatórias

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós-graduação em Engenharia de Processos

Descrição da oferta de emprego

Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:

1. Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
2. Validação de processos em medicamentos veterinários;
3. Validação de limpeza;
4. Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
5. Validação de transporte (cadeia fria);
6. Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
7. Calibração de instrumentos;
8. Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
9. Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
10. Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
11. Participação em projetos de novas áreas produtivas.