Assuntos regulatórios

Legis Consultoria; Brasil; Teletrabalho; BRL 80.000 - 120.000; Tempo parcial

Resumo da oferta

Uma empresa de consultoria em saúde procura um profissional para atuar em Assuntos Regulatórios, garantindo a conformidade de produtos e processos. O candidato ideal possui formação nas ciências da saúde e experiência no setor, com habilidades em análise e comunicação. Trabalho será remoto e com contratação PJ, oferecendo flexibilidade e integração a uma equipe dinâmica.

Serviços

Modalidade de Trabalho: Home Office

Computador da empresa

Participação em programas de desenvolvimento profissional

Qualificações

• Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado em legislação e regulamentos aplicáveis.
• Fluência em inglês e espanhol é diferencial.

Responsabilidades

• Preparar e analisar documentation para registro de produtos.
• Interagir com órgãos reguladores e manter-se atualizado com normas.
• Gerenciar informações regulatórias e apoiar em projetos de desenvolvimento.

Conhecimentos

Análise

Organização

Comunicação

Trabalho em equipe

Formação académica

Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Química ou Engenharia

Descrição da oferta de emprego

Objetivo: Garantir a conformidade regulatória de produtos e processos da empresa, atuando em todas as etapas, desde o desenvolvimento até a comercialização.

Responsabilidades:

• Preparar e analisar documentação para registro de produtos:

Elaborar dossiês, realizar estudos de viabilidade e garantir que as informações estejam completas e precisas.

• Experiência com produtos biológicos e medicamentos sintéticos.

• Acompanhar processos de registro e renovação:

Monitorar prazos, interagir com órgãos reguladores e solucionar eventuais pendências.

• Manter-se atualizado com as normas e legislações:

Realizar pesquisa e interpretar as leis e regulamentos aplicáveis à área.

• Interagir com órgãos reguladores:

Responder a exigências, solicitar autorizações e participar de inspeções.

• Elaborar e revisar procedimentos:

Criar e manter atualizados procedimentos internos relacionados à conformidade regulatória.

• Apoiar na resolução de problemas:

Identificar e solucionar problemas relacionados à regulamentação, garantindo a segurança e a qualidade dos produtos.

• Participar de projetos de desenvolvimento de produtos:

Fornecer suporte técnico e regulatório para garantir que os produtos atendam às exigências regulatórias.

• Gerenciar informações regulatórias:

Manter registros e bancos de dados atualizados sobre os produtos e processos da empresa.

Requisitos:

• Formação acadêmica: Graduação em áreas relacionadas a Ciências da Saúde, Farmácia, Química ou Engenharia.

• Experiência: Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na indústria farmacêutica ou de produtos de saúde.

• Conhecimentos: Conhecimento aprofundado em legislação e regulamentos aplicáveis à área.

• Habilidades: Capacidade de análise, organização, comunicação e trabalho em equipe.

• Outros: Fluência em inglês

• Outros: Fluência em espanhol: Será um diferencial

• Participação em programas de desenvolvimento profissional.

Informações adicionais:

• Modalidade de trabalho: Home Office;

• Modalidade de contratação: Pessoa Jurídica (PJ);

• Computador da empresa;

• Trabalho: Segunda a sexta-feira.